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关于手性药物,你是否有很多问号?手性药物是指分子结构中含有手性因素的药物,其中只含有效对映体或者以含有效对映体为主。药名前加“左”或者“左旋”代表该药物的左旋异构体,药名前加“右”或者“右旋”代表该药物的右旋异构体,药名前加“艾司”(S音译)代表该药物的S型异构体。药物产生药理活性的分子基础是药物分子与受体之间在空间的...
蛋白多肽类药物的生理活性强、疗效高、毒副作用小,是医药研发的重要方向,独特的理化性质使该类药物的药动学行为与小分子药物区别较大,因此其药动学实验设计需注意以下几点:1)采用可靠的分析方法,对游离药物、代谢物和结合药物的分离测定是蛋白多肽药物研究亟待解决的问题,当前普遍采用的ELISA 及LC-MSn 并不完全满足上述要求,但传统方...
1. 4 连接位点和药物-抗体比ADC 药物的药效主要取决于肿瘤细胞中小分子毒素浓度,因此药物抗体偶联比( Drug Antibody Ratio,DAR) 是ADC 药物药效的重要影响因素。所以通常会观察到ADC 药物具有更快的清除率,与总抗体浓度清除速度的差异即为效应分子从ADC 药物上完全解离的速度,侧面反映ADC 药物在血液中稳定性,即对比ADC 给药后总抗体与...
撰文|王聪排版|水成文PDX模型,全称为人源肿瘤异种移植(Patient-derived tumor xenograft, PDX)模型,是将来源于患者的肿瘤组织、原代细胞植入免疫缺陷鼠的体内形成的移植瘤模型,通常用于帮助测试和开发抗癌药物。也就是说,大多数抗癌药物在PDX模型中成功杀死了人类癌细胞,实际上,杀死的是感染了小鼠病毒的人类癌细胞,这也解释了为什...
生物分析专栏 | 治疗性蛋白药物免疫原性分析。免疫原性的形成机制及其影响因素1、免疫原性的形成机制治疗性蛋白引起的机体免疫反应既包括固有免疫又包括适应性免疫(细胞免疫和体液免疫)。适应性免疫既包括细胞免疫介导的细胞因子释放作用,又包含体液免疫介导的抗药抗体的产生。图2 抗药抗体的产生机制2、影响免疫原性的因素虽然所有治疗性蛋...
如何通过临床策略提升ADC成功率?事实上,对携带pyrrolobenzodiazepine (PBD)弹头的ADC进行的临床前研究表明,无论ADC是以单一剂量还是以每周分剂量的方式,体内药效和浓度曲线下面积都是相似的,但分馏剂量降低了药物的血浆浓度,从而降低了血清最大浓度所致的毒性。ADC弹头敏感性相关的生物标记物,可以通过观察低剂量ADC的反应来改善治疗指...
话题 | 创新药的风险被低估了 医前沿 医前沿专注医疗药物器械行业,共享医药&器械相关前沿科技、法规、注册、临床、质量、GMP、技术交流等,提供行业学习讲义以及专业技术性文章,打造医疗行业咨询港湾。关键性临床试验,显示阿利沙坦酯240mg的降压疗效不劣于氯沙坦钾50mg(请注意剂量)。现如今厄贝沙坦、缬沙坦已经被集采,作为当...
如何确定实验动物用药量?如果成人用药剂量为4.0mg/kg,那么犬的等效剂量就是6mg/kg,大鼠的等效剂量就是28mg/kg,小鼠的为40-44mg/kg。此表也是根据成人剂量(mg/kg)换算而来的动物剂量倍数,但这个倍数是为了帮助我们选择初次试验剂量倍数范围的。根据上表,大鼠的剂量倍数是成人的6倍,那么初次试验时可选择给大鼠的剂量为成人剂量的4-10倍...
动物与人体等效剂量的换算。例如小鼠剂量为100 mg/kg,那么人的剂量就是100/12.3=8.1 mg/kg,一个体重60 kg的成人大约需要500 mg。一般口服药物剂量不超过1 g/天,也就是说小鼠的剂量应该在200 mg/kg以下,再多就是把药当饭吃了。对于小分子抗癌药而言,小鼠剂量尽量在100 mg/kg以下,最好是50 mg/kg以下的剂量就能缩小肿瘤50%以上或肿瘤消失,...
Science:临床前动物实验重复性难,上千种期刊支持的动物实验指南更新以解决重复性问题。2010年,英国国家实验动物置换、优化和减少研究中心(NC3Rs )制定了一项“动物研究:体内实验报告(Animal Research: Reporting of In Vivo Experiments)”指南,简称ARRIVE指南,以改进有关动物实验的报告,提高研究报告的标准和水平,并确保来自动物实...
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