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为贯彻落实新的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和国家食品药品监督管理总局有关医疗器械生产质量管理规范执行相关要求,北京市食品药品监督管理局设立了“医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏”,希望能对我市医疗器械注册申请人、生产企业有所帮助。医疗器械生产许可现场核查。对于非无菌医疗器械中含有无菌耗材或附件的,无菌...
北京市食品药品监督管理局  为贯彻落实新的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和国家食品药品监督管理总局有关医疗器械生产质量管理规范执行相关要求,北京市食品药品监督管理局设立了“医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏”,希望能对我市医疗器械注册申请人、生产企业有所帮助。对于非无菌医疗器械中含有无菌耗材或附件的,无...
药学行业动态:好视力眼贴批文被曝已撤销 曾遭多次曝光视力眼贴批文被曝已撤销 曾遭多次曝光。昨日广东省食品药品监督管理局(“广东省食药监管局”)方面对记者表示,会密切监控好视力眼贴的相关披露信息,加大对眼贴等器械的监管,并已经按照国家食药监局要求开展了对贴敷类医疗器械的专项检查,最终结果将上报给国家食药监局汇总公布。河南省食...
央视曝超九成眼药水含防腐剂涉及闪亮等多家知名品牌;而长期不当使用含防腐剂的眼药水,容易对眼睛造成不小的伤害。中山大学中山眼科医院药剂科主任、主任药师唐细兰表示,央视报道的超过九成眼药水含有防腐剂并没有夸大其词,根据她对眼药水行业的了解超过95%的眼药水都会含有防腐剂。另外,唐细兰表示,眼药水的防腐剂也分不同的种类,进口眼...
日前,广东省食品药品监督管理局发布2012年一季度广东省药品质量公告,康美药业、华润三九子公司黄石三九药业有限公司和孙公司山东三九药业有限公司,以及太极集团子公司太极集团四川南充制药有限公司的个别药品被评估为“劣药”。对此,白云山证券部人士解释,“白云山汤阴东泰药业与公司毫无关系,许多投资者来问了。”云南白药内部人士则承...
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