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图1 核酸药物分子量一、核酸药物的分类核酸药物包括DNA药物和RNA药物。三、核酸药物面临的挑战虽然核糖核酸药物研发已经取得了巨大的进展，但其进一步发展仍然需要面对诸多挑战，如核酸药物递送系统（DDS），体内核酸分子的不稳定性以及核酸药物不良反应等。核酸药物的结构与DNA相关，另外核酸药物的骨架修饰、碱基修饰（如甲基化修饰）、链型... 阅185 转4 评0 公众公开 21-08-29 08:24 |
药经科普前沿丨国际多中心临床试验中基于偏好的健康效用量表的选择：以哮喘为例。国际药物经济学会 (ISPOR) 官网显示，除了德国表明纳入分析的效用值应来源于患者而不是公众，加拿大、法国、荷兰、英国、澳大利亚和美国都官方规定或推荐使用通用的效用评估量表(如HUI, SF-6D, EQ-5D), 在几种GPBM中，EQ-5D是主要被推荐使用的量表 [2]。 阅16 转0 评0 公众公开 21-08-29 08:24 |
我国专利链接正式实施后，专利信息登记平台的首个声明来自泰德制药对哌柏西利的声明，其针对原研药登记的3个专利都进行了3类声明，即等这些专利到期后再上市（3个专利都是2023年到期）。是否登记晶型专利是2020年9月国家药品监督管理局和国家知识产权局联合发布的《专利纠纷早期解决机制实施办法（征求意见稿）》中各方争论的焦点之一，一部分... 阅43 转3 评0 公众公开 21-08-28 10:57 |
信达生物公布研发管线最新进展及核心战略（附PPT）IBI-322 (PD-L1/CD47)：首个全球进入临床阶段的PD-L1/CD47双抗；LAG-3组合: IBI-110 (LAG-3单抗) 已获得I期数据，IBI-323 (PD-L1/LAG-3双抗)已完成I期研究首例患者给药。IBI-306 (PCSK9)：与其他PCSK9抑制剂相比，IBI-306具有长效潜力并且在中国国内PCSK9中临床进展最快，杂合性家族性高胆固醇... 阅64 转2 评0 公众公开 21-08-28 08:18 |
三项适应症，礼来RET抑制剂拟纳入优先审评。据估计，RET基因融合在NSCLC患者中的发生率约为1%~2%，在甲状腺乳头状癌（占所有甲状腺癌的85%左右）中的发生率为10%~20%，在甲状腺髓样癌中的发生率为60%左右。该研究既纳入了初治患者，也纳入了经治的各种晚期实体肿瘤患者，包括RET融合阳性的NSCLC、RET突变的MTC、RET融合阳性的甲状腺癌以及其它R... 阅10 转1 评0 公众公开 21-08-27 17:39 |
荣昌生物「维迪西妥单抗」拟优先审评，治疗尿路上皮癌。荣昌生物「维迪西妥单抗」拟优先审评，治疗尿路上皮癌8月26日，CDE官网显示，荣昌生物的注射用维迪西妥单抗拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。在ASCO2019大会上，维迪西妥单抗针对接受过多线治疗的尿... 阅21 转0 评0 公众公开 21-08-27 17:39 |
第3项新适应症，诺华「曲美替尼+达拉非尼」双靶组合拟优先审评。8月26日，CDE官网显示，诺华曲美替尼片联合甲磺酸达拉非尼治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请拟纳入优先审评。2019年12月，达拉非尼+曲美替尼联合疗法首次获得药监局批准上市，适应症为治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。2015年3月... 阅15 转0 评0 公众公开 21-08-27 17:39 |
康方生物与辉瑞合作，开展PD-1/CTLA-4双抗联合阿昔替尼一线治疗肾透明细胞癌临床8月27日，康方生物宣布，与辉瑞达成合作协议，建立临床研究合作伙伴关系，并开展PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab联合辉瑞阿昔替尼（商品名：英立达）治疗晚期/转移性肾透明细胞癌（ccRCC）的临床研究。该试验旨在评估Cadonilimab和阿昔替尼的联合用药，在晚期... 阅7 转0 评0 公众公开 21-08-27 17:39 |
治疗睡眠障碍，武田OX2受体激动剂获CDE拟突破性疗法。8月26日，武田选择性食欲素（orexin）2受体（OX2R）激动剂TAK-994拟被CDE纳入突破性治疗药物名单，用于治疗发作性睡病1型(NT1)。TAK-994是武田开发的一款选择性OX2受体激动剂，它可作为内源性食欲素的替代疗法，激活下游神经递质活动，促进觉醒。目前，TAK-994正在进行一项治疗NT1的II期研... 阅15 转0 评0 公众公开 21-08-27 17:39 |
赛生医药GD2单抗拟优先审评，治疗高危神经母细胞瘤。GD2高表达于神经母细胞瘤，那昔妥单抗通过与肿瘤细胞表面的GD2结合，能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统，从而达到杀伤肿瘤的效果。不久前，8月16日，百济神州引入的达妥昔单抗β注射液获NMPA批准上市，成为国内首个获批用于高危神经母细胞瘤的免疫疗法。期待第二款GD2单抗在国内... 阅5 转0 评0 公众公开 21-08-27 17:39 |
