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如果制药厂商能够结合适当的药品质量体系，采用质量源于设计和质量风险管理（ICH Q9：质量风险管理），就会有助于推进以科学和风险为基础的管理模式（见ICH Q10，药品质量体系）。确定物料特性和工艺参数与药品关键质量属性（CQA）之间的相互关系。在申报资料中，应该详细介绍设计空间所考虑到的工艺参数和物料属性，被纳入设计空间的工艺参数... 阅3 转自康森实业 公众公开 25-08-03 20:07 |
民间中药名方——消囊汤，13味药，可化痰湿、通气血、消囊肿。肝内囊肿，中医叫肝瘤。囊肿里面是一些粘稠的液体，中医称之为痰，因此治疗囊肿，首先要化痰，常用中药陈皮、半夏一定不能少。中医认为“血不利则为水”，因此治疗囊肿，活血化瘀的中药也少不了，比如桃仁、红花等。临床上常被我加减化裁后，用来治疗甲状腺囊肿、卵巢囊肿、子宫肌... 阅1 转自一梦红尘... 公众公开 25-07-06 11:37 |
制药用水系统-末端软管的使用注意事项。The handling of hose-end gaskets for reused hoses is an issue that has less defined industry-standard practices, but the organization’s procedure needs to ensure hygienic handling during storage and placement. For example, bulk gasket storage in bins accessed unhygienically is a n... 阅28 转2 评0 公众公开 25-07-06 11:33 |
电热恒温培养箱温度分布验证规程。电热恒温培养箱温度分布验证规程主要包括以下几个步骤：温度设置：根据实验需求设置所需的温度范围。温度均匀性：分析采集到的温度数据，评估温度分布的均匀性。数据整理：完成数据收集后，整理并分析温度数据，编制温度分布验证报告。以上步骤提供了一个基本的电热恒温培养箱温度分布验证规程，按照这些步骤... 阅24 转2 评0 公众公开 25-07-05 15:53 |
阅18 转0 评0 公众公开 25-07-05 15:53 |
倪海厦：无论你是肝囊肿还是肾囊肿，解决囊肿，都可以用这个方子初入医道时，我在门诊遇到了一位囊肿患者，他刚术后没多久，囊肿再次复发；西医里治囊肿的手术叫穿刺，手术时你就能看到所谓的囊肿，其实就是水泡。之后的数十年间，我运用此方成功帮助了数百名囊肿患者，不论肾囊肿还是肝囊肿，均有显著疗效。如果你有肾囊肿、肝囊肿、脂肪瘤、... 阅1 转自新用户294... 公众公开 25-06-15 21:51 |
6.1 AQP department release ECR for customer engineering change;6.2 AQP department release ECR for engineering change;AQP issue ECR for customer change(Product/Capacity,etc) and lead to evaluate ECR.AQP department release ECR for engineering change.Quality department release ECR for quality issues.7.3.2 DCC receive ECN... 阅1 转自blackhappy 公众公开 25-06-15 21:32 |
无菌生产操作规范！损坏的手套必须在无菌区域外立即替换护目镜的要求。During the aseptic filling of vials, an operator used restricted access barrier system(RABS) (b)(4) to remove a jammed stopper by reaching over exposed sterile stoppers in the stopper bowl.在西林瓶无菌分装过程中，一名操作人员穿越RABS XX越过胶塞斗来移除... 阅60 转1 评0 公众公开 25-06-10 10:05 |
生成工艺数据控制图并进行CPV的书面分析。持续工艺确认需要对产品关键质量属性/关键工艺参数进行持续的数据分析并判断工艺趋势。3.2持续工艺确认应从日常生产中收集数据，如原辅料的质量情况、中间体的质量情况、成品的质量情况、每个生产步骤工艺、设备参数的变异情况、生产中的偏差等，通过适当的分析，评价产品的整体趋势。3.2.3 各工序生产... 阅96 转2 评0 公众公开 25-05-27 08:46 |
