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艾伏尼布(ivosidenib)获批适应症:IDH1突变胆管癌,即将在中国上市。2021年8月,艾伏尼布(ivosidenib)获得美国FDA批准,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,发生在肝脏内外的胆管,目前还没有针对IDH1突变胆管癌对IDH1突变胆管癌的靶向治疗方案,而在晚...
晚期乳腺癌新药Piqray在海南博鳌超级医院开出处方,Piqray何时在中国上市?晚期乳腺癌药物Piqray(Alpelisib)在海南博鳌超级医院开出处方,Piqray是全球首个、目前海外唯一获批用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品。数据显示,与氟维司群治疗组相比,Piqray+氟维司群治疗组总生存期...
2021年08月,新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法——tebentafusp(IMCgp100),治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者的申请被FDA受理。转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)是一种高度侵袭性疾病,生存率很低,目前尚无有效的标准疗法。试验在先前未接受治疗的(初治)mUM患者中开展,共378例患者按2:1的比例随机分配至tebentafusp(研究组)或...
2021年08月,美国FDA批准Welireg(belzutifan,开发代码:MK-6482),用于治疗希佩尔·林道综合征(Von Hippel-Lindau disease,VHL综合征,VHL病)成人患者,这些患者不需要立即手术、需要治疗与VHL综合征相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤、胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。(3)VHL相关pNET患者中,ORR为83%(95%CI:...
2021年07月,美国食FDA拒绝批准静脉注射PD-1抑制剂retifanlimab(瑞弗利单抗)的生物制品许可申请(BLA):用于治疗接受铂类化疗期间疾病进展或不能耐受铂类化疗的的局部晚期或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)成人患者。静脉注射PD-1抑制剂retifanlimab(瑞弗利单抗)治疗接受铂类化疗期间疾病进展或不能耐受铂类化疗的的局部晚期或转移性肛管鳞...
Tazverik治疗滤泡性淋巴瘤效果如何?2020年6月,tazemetostat再获美国FDA加速批准,用于治疗2种不同的FL适应症:(1)其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性(R/R)FL成人患者;2021年8月,Tazverik(tazemetostat,200mg片剂)获批在日本上市,适应症为:治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤...
前列腺癌靶向药:阿比特龙+恩扎卢胺+阿帕他胺+卡博替尼效果对比。试验期间,接受了糖皮质激素治理的患者比例为恩杂鲁胺组48% VS 安慰剂组46%,出现了三级以上不良反应的患者比例为恩杂鲁胺组47% VS 安慰剂组53%,因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组16% VS 安慰剂组18%,导致治疗中止的最常见不良反应是癫痫发作(恩杂鲁胺组0.9% VS 安...
研究比较了Imfinzi+SoC含铂化疗(依托泊苷+卡铂或顺铂)、Imfinzi+tremelimumab+SoC含铂化疗、SoC含铂化疗一线治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。在一项事后分析中,估计的24个月存活率,Imfinzi+SoC化疗组为22.2%、SoC化疗组为14.4%。此外,Imfinzi+SoC化疗组维持了较高的客观缓解率(ORR:68% vs 58%),在事后分析中,缓解持续时间24个月的患...
多发性骨髓瘤新药凯洛斯 (Kyprolis ,注射用卡非佐米)中国上市。Kyprolis是一款静脉给药的高度选择性、不可逆蛋白酶体抑制剂,2021年07月,国家药品监督管理局附条件批准凯洛斯?(Kyprolis?,注射用卡非佐米),联合地塞米松,用于治疗:既往至少接受过2种治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成...
奥拉帕利片中国获批治疗阿比特龙,恩杂鲁胺治疗失败的去势抵抗性前列腺癌,效果突出。2021年06月,中国国家药品监督管理局附条件批准Lynparza(利普卓,奥拉帕利片剂)新的适应症:作为一种单药疗法,用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型激素疗法[阿比特龙,恩杂鲁胺])失败的转移性去势抵抗性前列腺...
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