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5千中成药或将强制改名!2017年1月11日,CFDA发布了《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》小编仔阅读后,一个小小技术指导原则,或许引发中成药企的强烈地震!指导原则规定,本指导原则不仅适用于中药新药的命名,也适用于对原有中成药不规范命名的规范。指导原则,对于复方制剂命名规则,只是对纯中成药复方制剂作了规定,具体命...
医疗毒性药品有哪些?cjrk027844采纳率:41%11级2013.02.17医疗用毒性药品目录医疗用毒性药品分为西药和中药两大类(1)西药毒性药品的品种去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氢溴酸后马托品,阿托品,毛果芸香碱,水杨酸毒扁豆碱,升汞,洋地黄毒苷,氢溴酸东莨菪碱,亚砷酸钠 注:西药毒性药品品种仅指原料药,不包含制剂。
什么是放射性药品?放射性药品放射性药品一、放射性药品的定义  放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药品与其它药品的不同之处在于,放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此,凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。三、放射性药品的分类1 按核素分类  我国国家药品标...
非法渠道购进药品案实例分析。经常发生的是,违法企业以虚假的证明资料和凭证掩盖非法渠道购进药品行为或者干脆不保留供货者的有关购进药品的证明资料和凭证,掩盖其非法渠道购进药品的违法事实,使其违法行为难以查清,所以,药监部门对于不能提供购药相关证件、资料及销售凭证的药品经营企业,应当推定其从非法渠道购进药品的事实成立,按照...
超许可范围生产中药饮片的定性处罚。中药饮片的生产许可与中药制剂生产许可构成要件是不一样的。中成药与化学药制剂企业《药品生产许可证》的生产范围是按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他药品国家标准填写,但中药饮片的生产范围填写方式是,在正本“中药饮片“后括弧内注明含毒性饮片、直接口服饮片,副本上括弧内除注明含毒性饮片、...
第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二十四条 接种单位接种疫苗,应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导...
第六十七条  当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。情节严重的,由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品...
(二)各类生产麻醉药品原料药及制剂、第一类精神药品原料药及制剂、第二类精神药品原料药及制剂、含麻醉药品(包括罂粟壳)的复方制剂、含第一类精神药品的复方制剂、药品类易制毒化学品原料药及单方制剂、罂粟壳的制药企业(以下统称“特药生产企业”)。(四)省级、设区的市级食品药品监督管理部门利用特药信息报告系统对麻醉药品、精神药...
2、广义的特殊药品,即特殊管理的药品。则除上面的4类药品外,还包括药品类易制毒化学品,兴奋剂,含特殊药品类复方制剂。如果回答内容不能解决您的疑问,可以向360问答在线医生咨询。分享到:请微博专家鉴定检举相关问题。
药品经营企业分装中药饮片未标示生产批号应如何定性 A药监局在检查中发现,B医院使用的中药饮片外包装所贴标签标示了品名、规格、产地、生产企业、分装批号、分装企业等内容,并附有分装企业出具的质量合格标识,但标签上只标明了分装批号未标示生产批号(即分装前生产企业标示的生产批号)。“ 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、...
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