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如果第一批培养基与对照培养基比较回收率为90%，那么第二批培养基与第一批培养基比较回收率为80%，则折算为第二批培养基与对照培养基比较回收率为72%，之后购买的培养基与前一批比较，而不用每次培养基适用性都与对照培养基比较，这样可不可行？51、微生物检验验证时，如我用一瓶普通脱水培养基与对照培养基测定菌落数，如普通脱水培养基符合适... 阅2862 转39 评0 公众公开 13-06-26 23:03 |
1.4人员培训作为无菌药品，无菌生产区。菌知识等的培训，而且无菌更衣和无菌操。1.5无菌操作人员人员的无菌操作非常重。⑥无菌操作人员可能穿越无菌生产区。无菌的环境是生产出合格的无菌药品。2.1无菌生产环境的设计对于无菌生产环。②生产路线过长，无菌室、无菌。2.2无菌空间环境消毒无菌空间环境常用。风口，这样非无菌生产区域的非无菌空... 阅196 转5 评0 公众公开 13-05-17 08:29 |
利福平胶囊溶出度利福平胶囊溶出度检查出现假象结果。利福平胶囊质量标准收载于《中国药典》2005年版二部，其溶出度的检查条件为：以900ml 0.1mol/L盐酸溶液为介质，转速50r/min，溶出时间45分钟，检测波长474nm，用 =187计算溶出量，限度为标示量的75%。根据上述实验结果，重新检查上述3批利福平胶囊的溶出度，溶出后立即用37℃的磷酸盐缓冲液... 阅781 转10 评0 公众公开 13-05-14 20:34 |
纯化水的微生物限度检查的注意事项纯化水的微生物限度检查的注意事项。通过改进取样方法：取样时，先进行系统冲洗并排放纯化水两分钟，将接近取样的出水管外壁用75%酒精棉球擦拭，将已灭菌的消毒空瓶置酒精灯火焰旁并将出水管插入消毒空瓶中，取纯化水约20ml进行微生物限度检查，结果符合规定。 阅5468 转21 评0 公众公开 13-05-14 20:23 |
注射剂 霉菌不合格 分析输液在灌装后，放置不同时间，放置2小时即开始出现霉菌，请问霉菌的来源或哪些因素易引起霉菌的生长？产生这种情况只能说明：环境或操作过程出现了问题．生产时应做好准备工作：１ 输液瓶要清洗干净２ 生产环境、设备应清洁、消毒３ 应注意操作人员的卫生４ 生产过程中操作应按规定出现霉菌说明生产中有环节出现问题... 阅1003 转12 评0 公众公开 13-05-09 00:30 |
无菌药品生产过程中哪些因素可能导致热原检验项目或内毒素检验项目不合格？无菌药品生产过程中有很多因素可能导致产品热原检验项目或内毒素检验项目不合格。附录1：无菌药品 第四十七条：无菌生产工艺的验证应当包括培养基模拟灌装试验；无菌药品的热原或内毒素检查项目不合格，表明无菌药品生产企业的无菌保证水平出现较严重问题，从上述几家... 阅1282 转7 评0 公众公开 13-05-08 23:46 |
2、划线接种于斜面培养基上（由于规定中未说明用何种培养基，故用营养琼脂培养基铺斜面，同时划线于血琼脂培养基上），培养2天后未发现有菌落形成；请教了其他老师和专家后，个人认为，这是因为硫乙醇酸盐流体培养基适合大部分需氧菌、兼性厌氧菌及厌氧菌的生长，且对细菌的灵敏度较高，而划线接种这类方法基本上无法检出兼性厌氧菌和厌氧菌，... 阅1550 转5 评0 公众公开 13-05-02 10:00 |
诺氟沙星含量测定诺氟沙星含量测定。诺氟沙星对照品-0.15mg/ml，样品；进样量：对照品分别进样5ul，7.5ul，10ul，12.5ul，15ul各3次，样品进样10ul，使样品与标准品1:1混合再进样10ul，考察线性相关性，保留时间重现性，回收率。样品10ul.由此可算出样品中诺氟沙星含量0.1205mg/ml。诺氟沙星含量测定_Cometro高效液相色谱系统,紫外检测器,诺氟... 阅548 转1 评0 公众公开 13-04-25 09:42 |
沃特世 XBridge C18柱适用于诺氟沙星原料药与制剂药的质检工作沃特世 XBridge C18柱适用于诺氟沙星原料药与制剂药的质检工作 诺氟沙星(Norfloxacin)是第三代喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、作用强的特点,尤其对革兰阴性菌有较强的作用，在临床治疗上广为使用。药典方法要求使用C18柱和25mM磷酸溶液（用三乙胺调节pH至3.0左右）-乙腈的流动相，系... 阅180 转0 评0 公众公开 13-04-25 09:29 |
诺氟沙星检测。本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。4. 0.1mol/L盐酸溶液。精密称取标准品适量，加流动相... 阅969 转5 评0 公众公开 13-04-24 10:17 |
