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| 共 22 篇文章 |
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2.10kv 及以下变电所设计规范 GB50053-19943.低压配电设计规范 GB50054-20114.高层民用建筑设计防火规范 GB50045-1995（2005年修订）5.供配电系统设计规范 GB50052-20096.建筑物防雷设计规范 GB50057-20107.建筑电气工程施工质量验收规范 GB50303-20028.建筑照明设计标准 GB50034-20049.民用建筑电气设计规范JGJ16-200810.建筑物防雷工程施工与... 阅1 转自任小君 公众公开 22-12-09 09:14 |
YY/T 0988.11—2016《外科植入物涂层第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法》YY/T 0988.12—2016《外科植入物涂层第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法》YY/T 0988.13—2016《外科植入物涂层第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法》YY/T 1406.1—2016《医疗器械软件第1部分:YY/T0316应用于医疗器械... 阅1 转自刘克林 公众公开 22-12-02 11:37 |
质量管理常用术语汇总（中英文对照）management procedure for corrective actions 纠正措施管理程序。quality management system 质量管理体系。performance of the quality management system 质量管理体系业绩。QP-QC-QI：质量三步曲 质量计划－质量控制－质量改进。QMS：Quality Management Systems 质量管理体系。IPQC:In Process Quality... 阅1 转自刘克林 公众公开 22-12-02 11:34 |
《医疗器械临床试验质量管理规范》出台，械企有哪些地方要注意？比如明确了“试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求”，对临床试验各方责任和义务予以强化，明确了试验用医疗器械的标识、使用和处置等要求。“临床试验机构、研究者和申办者应当准确、完整记录临床试验中的相关信息。且临床试验记录作为原始资料，不... 阅1 转自刘克林 公众公开 22-12-02 11:33 |
YY/T 0988.11—2016《外科植入物涂层第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法》YY/T 0988.12—2016《外科植入物涂层第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法》YY/T 0988.13—2016《外科植入物涂层第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法》YY/T 1406.1—2016《医疗器械软件第1部分:YY/T0316应用于医疗器械... 阅1 转自刘克林 公众公开 22-12-02 11:33 |
详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |医疗器械临床试验质量管理规范GMP: Good Manufacturing Practice |医疗器械生产质量管理规范GSP: Good Supply Practice |医疗器械经营质量管... 阅1 转自刘克林 公众公开 22-12-02 11:31 |
《医疗器械临床试验质量管理规范》6月实施。为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》），将于2016年6... 阅1 转自刘克林 公众公开 22-12-02 11:31 |
本标准代替YY/T 0663-2008《无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求》。本标准适用于手持或电动的、用于根管操作而又未包含在YY 0803.1至YY 0803.4中的根管成形和清洁器械。（二十五）YY/T 1477.2-2016《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型》 本标准规定了动物烫伤模型的... 阅1 转自刘克林 公众公开 22-12-02 10:56 |
临猗县卫生局医疗设备报废申请表临猗县卫生局医疗设备报废申请表。申请单位：申请科室：设备名称：院内编码：规格型号：购置日期：存放地点：品牌产地：申请单位意见：科主任： 分管院长： 院长：申请日期： 年 月 日。临猗县医疗器械管理办公室审核意见：年 月 日。临猗县卫生局领导意见： 阅1 转自王家书屋8... 公众公开 22-11-20 22:46 |
省卫生行政部门成立大型医用设备配置专家组，负责大型医用设备配置的分析论证工作。第三十五条 对违反本细则规定，聘用不具备资质人员操作、使用大型医用设备的医疗机构，卫生行政部门封存其大型医用设备，并吊销《大型医用设备配置许可证》。在2005年3月1日以前购置的大型医用设备，因本地区配置总量限制仍不能取得《大型医用设备配置许可证... 阅1 转自王家书屋8... 公众公开 22-11-20 22:46 |
