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化学药概念股票。附件一:化学原料药上市公司一览 000627 天茂集团、000739 普洛股份、000756 新华制药、000788 西南合成、000952 广济药业、 002001 新和成、 002020 京新药业、002262 恩华药业、002294 信立泰、 002332 仙琚制药、 002365 永安药业、002399 海普瑞、 600216 浙江医药、600267 海正药业、600297 美罗药业、 600488... 阅13 转自伍新新 公众公开 13-12-31 18:28 |
[] 有关生物仿制药相关讨论来得时与诺和平、长秀霖的安全性比较WHO生物仿制药指南(2010.4.发布)首先我们来了解仿制药、生物制剂和生物仿制药他们有什么特点及区别。免疫原性是生物技术制剂特有的安全性问题,也生物制剂和生物仿制药最重要的安全问题。由于生物仿制药不能完全复制原研生物制剂,并且可能存在免疫原性危害,国外权威监管法规对生物... 阅4 转自Cindy.Wang 公众公开 13-12-31 18:22 |
阅215 转自sr556688 公众公开 13-12-31 18:16 |
有限责任公司实际出资人与名义股东发生纠纷如何处理 有限责任公司实际出资人与名义股东发生纠纷如何处理。《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国公司法〉若干问题的规定(三)》第二十五条规定:"有限责任公司的实际出资人与名义出资人订立合同,约定由实际出资人出资并享有投资权益,以名义出资人为名义股东,实际出资人与名义股东对该... 阅16 转自雪雨03 公众公开 13-12-19 15:27 |
阅2 转自xyh0013 公众公开 13-09-07 14:08 |
ANDA申请相关知识(摘自21CFR)ANDA申请相关知识(摘自21CFR) 时间: 2009.09.27 13:51:00 标签:5) 对NDA来说:若FDA拒绝归档,应该书面通知申请者并说明理由,如果拒绝归档原因属于paragraph(d)的,申请者应在收到通知起30天之内要求申诉,若申诉成功,FDA统一归档,归档日期应是在申请者申请会议的60天之后,这种情况下,申请者不需要在此递... 阅3 转自Cindy.Wang 公众公开 13-08-09 10:36 |
制剂仿制药在国外注册上市的简要工作流程制剂仿制药在国外注册上市的简要工作流程。 阅3 转自Cindy.Wang 公众公开 13-08-09 10:35 |
证监会发行监管部关于同业竞争的研究纪要。讨论有意见认为,现行规则对同业竞争的禁止限于控股股东与实际控制人及其控制的其他企业,而成年的自然人均是独立的民事主体,不简单因血亲或姻亲关系而成为共同的控股股东或实际控制人,发行人控股股东、实际控制人的亲属拥有与发行人相竞争的业务并不构成同业竞争。原则上,发行人控股股东、实际控... 阅8 转自colineric 公众公开 12-12-06 00:19 |
关联交易问题三则。从正面分析:控股股东如为自然人,其直接或间接控制的、或者担任董事、高级管理人员的除上市公司以及子公司以外的的法人为关联法人。关联自然人的范围也很大,除了控股股东外,直接或间接持有发行人5%以上股份的自然人、发行人董事、监事及高级管理人员都是关联自然人。增资的价格不合理直接损害其他股东利益,一般意义上的... 阅14 转自colineric 公众公开 12-12-06 00:18 |