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外来文件要不要盖【受控章】绝大多数实验室都采用给文件加盖红色“受控”或“非受控”印章的办法，来作为对文件进行控制的手段之一，在质量管理体系认证和运行过程中，具体到哪份文件应该加盖“受控”章，哪份文件应该加盖“非受控”章。1文件“受控状态”和“非受控状态”加盖受控章是文件受控的一种表示方式，受控文件也可以不用盖受控章的形... 阅113 转3 评0 公众公开 21-12-07 20:08 |
实验室哪些人员必须经过授权？答：认可准则要求：'' 管理层应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测和（或）校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。在一个质量管理体系中，技术管理层组成人员、质量主管、监督员、内部审核员也需要以书面的形式予以授权。值得注意的是，进行特殊类型检测/校准的人员不... 阅1102 转1 评0 公众公开 19-03-03 22:37 |
实验室有哪些质量管理体系文件？质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、质量和技术记录、外来文件、档案文件和网络文件。 阅5500 转3 评0 公众公开 19-03-03 22:33 |
证书/报告是否需要报告测量不确定度？答：校准项目（包括自校准项目）在其校准证书上必须报告测量不确定度。检测项目在以下4 种情况下必须在其检测报告上报告测量不确定度：（1）当不确定度与检测结果的有效性或应用有关；（2）顾客有要求的；（3）当不确定度影响到对规范限度的符合性时；（4）当检测方法中有规定时以及CNAL有要求的。 阅164 转2 评0 公众公开 19-03-03 22:24 |
在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？答：实验时应予保护的秘密不仅包括顾客提供的用于形势评价或样机实验的产品及其技术资料所携带的信息，如工艺流程、设计图纸、技术依据、外观设计、产品技术说明书、新产品技术先进性的信息（如专利技术）、顾客的送检信息，还包括实验室给出的检测/校准数据和结果，以及可能被... 阅248 转0 评0 公众公开 19-03-03 20:51 |
内审中的不符合项是如何分类的？答：内部审核通过持续符合性和有效性验证，发现和纠正质量管理体系在建立和实施中的问题，因此内审中的不符合不是按其严重性，而是考虑到纠正措施的不同按性质分为以下三类。体系性不符合是指制定的质量管理体系文件与有关法律法规、认可准则、合同等的要求不符。质量管理体系文件虽然符合认可准则或其他文件要... 阅5055 转11 评0 公众公开 19-03-03 20:41 |
如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？答：由于管理评审一般只对重大的、全局性的问题做出决策，因此对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证和对内审中发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证有不同之处。（1 ）最高管理者签发管理评审报告管理评审的现场会议结束后要形成决议，明确管理评审中提出的问题以及针对该问题采取的对策和措施，... 阅87 转1 评0 公众公开 19-01-27 20:54 |
期间核查和校准有什么不同？校准的目的是确定被校对象与对应的由计量标准所复现的量值的关系。对稳定的被测件的量值重新测定（即利用核查标准进行期间核查）。(3)对象不同期间核查的对象是使用者对其计量性能存疑的测量仪器，校准的对象是对测量结果有影响的测量仪器。期间核查的测量仪器一般是自有的，校准的测量仪器不仅包括自有的，还包括顾... 阅457 转2 评0 公众公开 19-01-27 20:49 |
内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？由于质量管理体系只是实验室诸多的管理体系之一，关注的是在质量方面的指挥和控制活动，与检测/ 校准质量无直接关系的部门（如仪表修理部门、某些行政管理事务部门）一般不列入内审范围。例如，对于一般实验室，保卫部门不作为被审核部门，但对于黄金珠宝、贵重物品、有毒化学物品之类的检测实验室，保... 阅63 转0 评0 公众公开 19-01-27 20:48 |
质量主管在审核活动中的作用是什么？答：在审核活动，质量主管的作用主要体现在：审核员应接受审核技巧方面的训练，他们的活动应向质量主管报告并受到质量主管的监控。(4)在提名实验室外部人员承担内审工作时，质量主管负责确保所选择的人员在审核技巧方面接受过培训，对认可准则的要求、质量手册和相关程序十分熟悉。(5)当实验室有资格进行现... 阅71 转1 评0 公众公开 19-01-27 20:46 |
