国家一类化学新药恩必普上市的消息传出，国内外医药生产企业、医药销售公司等等纷
纷来京，以十二分的热情，关注着石药集团。
脑卒中，又称中风或脑血管意外，是以局灶性神经功能缺失为特征的急性脑血管疾病。
我国每年新发病人数约为200万，每年死于该病者超过100万，幸存者中约3/4不同程度丧失
劳动能力，重度致残者占40％以上。
目前，临床上用于治疗急性缺血性脑卒中的药物多为抗凝药、溶栓药、抗血小板药和扩
张血管药，如阿司匹林、肝素、潘生丁、尿激酶、链激酶、t－PA等。这些药物的药理作用
基本上是单一的，而且溶栓及抗凝药物有引起脑出血的危险，扩张血管药可加重脑水肿，
给治疗缺血性脑卒中带来困难。
恩必普（通用名丁苯酞软胶囊）是中国医学科学院和石家庄制药集团有限公司等单位共
同研制开发的我国脑血管领域第一个拥有自主知识产权的一类新药，并获9项国内和国际专
利。恩必普的主要成分丁苯酞是从我国南方的一种水芹籽中提取出来的有效成分，有全新
的作用机理。天然存在于芹菜籽中的正丁基苯酞为左旋体，含量极低，后经人工合成为消
旋体，形成一个新的化学结构母体。恩必普可以增加缺血区的脑血流，重建缺血区微循环
，缩小脑梗塞面积，保护线粒体，改善脑缺血后能量代谢，减轻局部脑缺血所致的脑水肿
。恩必普源于天然植物，安全性高，不良反应低，在缺血性脑卒中发生的各个治疗阶段都
可以使用。
恩必普抗脑缺血的作用机制研究表明，它能促进脑梗塞区微血管明显增多，并可增加血
管内皮细胞产生NO和前列环素PGI2，在促进微血管口径恢复的同时，明显增加缺血区脑血
流量。
恩必普的不良反应较少，主要为转氨酶轻度升高，根据随访，停药后可恢复正常。
恩必普从研发到产业化，石家庄制药集团已经投入了近3亿元。目前，按FDA标准建设的恩必普药业有限公司可年产丁苯酞原料20吨，软胶囊2亿粒。另外，恩必普的输液正在开发之中。
世界上第一个专门用于治疗脑血管病的化学新药——恩必普（通用名丁苯酞软胶囊），近日上市。据有关专家介绍，这是我国第三个拥有知识产权的化学药物。
恩必普是由中国医科院药物研究所和石家庄制药集团有限公司等单位历时20余年共同研
发的。为实现我国新药研制从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨，在研发
过程中，国家科技部、卫生部、药监局等给予了极大关注，先后将该项目列入国家自然科
学基金、“八五”和“九五”国家科技攻关项目。“十五”期间，科技部将该项目列入
“863”计划、“创新药物和中药现代化”重大科技专项。恩必普共获得9项国内与国际专
利，标志着我国创新药物研究达到了国际水平。
恩必普的活性成分为丁苯酞，最早是在南方水芹菜籽的提取物中发现，后经人工化学合
成。其间，科研人员经过多年的深入研究，进行药理学、药效学、毒理学、药代动力学及
符合国际规范的大样本临床研究，发现恩必普用于治疗缺血性脑血管疾病时，不仅效果显
著，而且安全性高。
恩必普的上市，开创了一条从天然植物中筛选创新药
