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金花清感方“被有效”了吗？
2010-1-14 http://www.J1oL.com 家庭医生在线
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今年1月，世界首个专门用于治疗甲流的中药方剂——金花清感方，在取得医疗机构制剂生产许可后，正式在北京市各个医疗机构中使用。同时，该方正按照我国新药审批标准和流程，进行临床前研究。 近日，有人对此提出了一系列质疑：短短6个月投入仅1000万元研究出来的金花清感方是否靠谱?中医讲究辨证施治，联合用药，单用金花清感方的作用有多大?“缩短”、“改善”等针对甲流症状的描述，能否等同于“治疗”?记者就这些问题采访了北京市中医管理局防治甲流专家组的专家。 释疑一：“速成”中药是否靠谱? 质疑的声音来自中投顾问医药行业研究员郭凡礼。质疑者称，在美国，一种化学新药的研发，从前期的资金投入到最后药品上市，平均费用不会低于8亿美元，从化合物的筛选合成到新药上市平均需要12年。 而短短6个月投入仅1000万元研究出来的金花清感方是否靠谱?中药与化学药之间的研发模式又有何不同? “中西药之间的研发不具有可比性。”这是北京中医药大学东方医院首席专家、擅长呼吸系统疾病急性热病及疑难杂症治疗的周平安教授给出的答案。周平安的另一个身份是北京市中医管理局防治甲流专家组成员，曾参与了金花清感方的制定。 周平安解释，化学药物的研发多是从零开始，通过实验室的化学合成而来，经过多期临床验证后方可形成上市新药。中药新药则大多来源于中医医生的临床经验，有着长时间的应用实践，在此基础上开展的新药研发常常可以取得事半功倍的效果。麻杏石甘汤和银翘散分别有着2000多年和200多年的临床应用历史，以这两个中药复方为基础方形成的金花清感方，是对北京地区数十位中医专家治疗甲流临床经验的总结、归纳和提炼的产物。 另一方面，此次金花清感方的研发，北京市政府启动了突发公共卫生事件应急处置机制，整合了卫生、药监、中医、科技等资源。从中药复方筛选到中药复方基础研究，再到中药复方临床研究，3个团队聚集了北京最强的中西医药科技力量，在一定程度上保证了研究的效率。 释疑二：只能“缓解”甲流症状吗? 据了解，金花清感方可以缩短流感症状持续的时间，使患者发热的时间从26个小时缩短到16个小时，改善咽痛、咳嗽等呼吸道症状。用药以后，患者呼吸道症状的痊愈和改善率从89%升为95%。另外，在使用此药后，医生处方抗生素的使用率由三成下降到近一成。质疑者认为，从“缩短”、“改善”这些词来看，金花清感方只是可以缓解甲流的症状而已，所以根本不可能代替达菲。 那么，“缩短”、“改善”等描述，是否意味着该药可以治疗甲流? 对此，周平安认为，这涉及怎么评价中医疗效的问题。他说，虽然已有临床研究表明，金花清感方具有一定的抗病毒作用，但中医治疗甲流并非是针对病毒，而是通过多靶点对人体的综合作用达到治疗目的。中医治病历来讲究辨证，患者有什么样的症状，中医医生经过辨证分型，再做对症治疗。如果一名患者得了甲流，其表现有咽痛、咳嗽、发热等一系列症状。中药将甲流患者身上表现的这些症状消除后，应该就算治疗甲流有效。 同时，在北京市政府举行的北京市中医药防治甲流金花清感方新药研发情况通报会上，有专家表示，金花清感方并非要完全代替达菲，但通过对轻症甲流患者的治疗，确实可以降低轻症甲流患者转化为重症的比例。 释疑三：与中医辨证施治原则是否矛盾? 中医讲究辨证施治，联合用药，单用金花清感方能起多大作用? 面对金花清感方是否经过中医辨证的质疑，周平安说，人体是一个有机的整体，对甲流患者的治疗，金花清感方只对中医辨证为风热邪毒(轻症)的患者有效，而对痰热壅肺(重症)患者的效果并不明显。也就是说，中医专家在制定该处方时，已经对甲流进行了中医的辨证分型。作为医院内中药制剂使用时，医生也会根据患者的具体病情，在金花清感方的基础上，加减使用。 在联合用药方面，周平安说，金花清感方主要是针对没有并发症的成人轻症甲流患者，虽然患者的情况千变万化，但医生根据患者并发症、性别、年龄段等因素，进行用药剂量和种类的调整是每名医生都知道的常识。 来源：健康时报
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