《工业药剂学》试卷三

一.名词解释

1.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。

2.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。

3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。

4.昙点：出现起昙现象时的温度。

5.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

 

 二、填空题

1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。

2.休止角越小流动性越好。

3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。

4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。

5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。

6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。

7.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。

8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。

9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

 

三、是非判断题

1.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。

2.（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。

3.（√）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。

4.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。

6.（×）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。

7.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。

8.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。

9.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。

10.（√）新药系指我国未生产过的药物。

11.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

12.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。

13.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。

14.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

15.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。                   

 

 四、单项选择题

1.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（   C    ）。

A.气体灭菌法       B.空调净化法         C.层流净化法          D.无菌操作法       E.旋风分离法

2.下列不属于物理灭菌法的是（    D   ）。
A.紫外线灭菌       B.环氧乙烷        C. γ射线灭菌

D.微波灭菌         E.高速热风灭菌

3.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（   A    ）。

A.蒸馏水           B.乙醇           C.淀粉浆          

D.糖浆             E.胶浆

4.散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（   C    ）。

A.2.0%             B.7.0%          C.9.0%          

D.11．0%           E.13.0%

5.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（   D    ）。

A.聚乙二醇        B.甘油明胶         C.纤维素衍生物        

D.羊毛脂          E.卡波姆

6.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（    D   ）。

A盐酸普鲁卡因        B盐酸利多卡因          C苯酚    

D苯甲醇              E硫柳汞

7.将药物制成无菌粉末的目的是（    D    ）。

A.防止药物氧化         B.方便运输储存         C.方便生产       

D.防止药物降解         E.防止微生物污染

8.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（    D   ）。

A.延缓明胶溶解       B.减少明胶对药物的吸附       C.防止腐败        

D.保持一定的水分防止脆裂         E.起矫味作用

9.配制75%乙醇溶液100ml，需95%乙醇（     D  ）。

A.97ml             B.80ml       C.65ml       

D.77ml             E.60ml

10.不作为栓剂质量检查的项目是（     E  ）。

A.熔点范围测定     B.融变时限测定      C.重量差异检查        

D.药物溶出速度与吸收实验                E.无菌检查

 

五、多项选择题

1.加快蒸发的过程中，可采用的措施有以下（   BD  ）各点。

A提高温度差         B 加大蒸汽压力      C减少蒸发液面的蒸汽浓度

D减少外压          E减少液体净压力

2.气雾剂中抛射剂所具备的条件是（    ABCE  ）

A常压下沸点低于40.6℃             B常温下蒸汽压大于大气压    

C无毒.无致敏性和刺激性  D能与其它气体混合   E对药物具有可溶性

3.散剂混合不均匀的原因是（   ABCD  ）

A药物的量比例悬殊    B粉末的粒度差别大    C药物的密度相近           

D混合的方法不当      E混合的时间的不充分

4.下列属于包薄膜衣的材料是（  ABDE  ）

A纤维素类            B聚乙二醇            C虫胶       

D聚维酮              E聚丙烯酸树脂类

5.按使用方法分类的片剂包括（  ABDE  ）

A泡腾片            B咀嚼片          C口含片 

D舌下片            E包衣片

 

六、简答题

1.注射剂的附加剂分几类？常用的附加剂有哪些？

答：（1）抗氧剂（2）抑菌剂（3）局部止痛剂（4）PH调节剂（5）等渗调节剂

 

2.简述干胶法制备乳剂的制备要点？

（1）制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例

（2）乳钵应干燥

（3）乳钵最好选用平底.粗面的瓷乳钵

（4）胶粉要细并应很好地分散在油相中

（5）比例量的水应一次加入，并强烈研磨

 

3.理想的栓剂基质应符合哪些要求？

（1）在室温时有适宜的硬度

（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定

（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性

（4）本身稳定

（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水

（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂

（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂

 

4.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？

（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定

 

七、处方分析题

1.[处 方]   磺胺甲基异噁唑           400.0g

            甲氧苄胺嘧啶                   80.0g

            淀  粉                            40.0g

            10%淀粉浆                     240.0g

            硬脂酸镁                          5.0g

           

要求：（1）分析处方？    

磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧啶为主药，淀粉为崩解剂，淀粉浆为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。

（2）请设计本方的湿法制粒压片的制备工艺

　取过80目筛的磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧啶与淀粉置于槽形混合机中混合均匀，加入淀粉浆，搅拌均匀，制成软材，翻动颗粒，使之均匀干燥，干粒用12目筛整粒后，加入硬脂酸镁，混匀，抽样测定含量，压片即成。

2.[处 方]  鱼肝油                    50ml

           阿拉伯胶（细粉）         12.5g

           西黄蓍胶（细粉）          0.7g

           杏仁油                   0.1ml

           糖精钠                   0.01g

           氯  仿                   0.2ml

           纯化水                   适量

           制  成                   100ml

要求：

（1）分析本处方属于何种类型的液体药剂？

O / W型乳化剂。

    

（2）拟订本方制备方法

　  将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。