《药事管理学》复习题之X型选择题 1.药事管理学科课程体系概括为以下几类（ A经济学类 B法学和伦理学 C方法学和信息科学类 D管理学类 E社会和行为科学类 2.药事管理的重要性表现在以下方面（ BDE ） A消灭严重危害人类健康的传染病 B促进人人享有卫生保健目标的实现 C促进社会经济发展 D保证人们用药安全有效 E增强本国医药经济在全球的竞争力 3.国家药事行政研究的主要方面是（ A药品质量监督管理 B药事部门管理 C国家药物政策 D药事管理立法和依法管药 E药品监督管理体制与机构 4.药品的质量特性包括（ A有效性 C应用性 5.药学的社会任务包括（ A研制新药 B生产供应药品 C保证合理用药 D培养药师、药学科学家和企业家 E组织药学力量 6.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的条件是（ A取得《执业药师资格证书》 B遵纪守法、遵守执业道德 C身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D取得本科学历 E经执业单位同意 7.药学职业道德具体原则包括（ A质量第一的原则 C公正原则 E技术指导原则 8.国务院药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ A拟定、修订药品管理的法律法规 B负责医药品的战略储备 C组织实施《执业药师资格制度暂行规定》 D负责医药行业的统计、信息工作 E组织培训药品监督管理干部 9.世界卫生组织设置的主要机构有（ A世界卫生大会 C执行委员会 E食品药品管理局 10.依据《药品管理法》及其实施条例的规定，可以收取费用的是（ A核发证书 C药品认证 E实施药品审批检验 11.《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（ A国务院药品监督管理部门规定的生物制品 B国务院药品监督管理部门规定的抗生素 C上市不满五年的新药 D首次在中国销售的药品 E国务院规定的其他药品 12.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ A进行监督检查 C采取查封、扣押的行政强制措施 D采取限制人身自由的行政拘留 E作出行政处罚规定 13.SFDA可以实行加快审批的新药是（ A罕见病的新药 B治疗爱滋病的新药 C治疗恶性肿瘤的新药 D新的中药材及其制剂 E新工艺可产生巨额利润的已知药物 14.药物的研究开发过程可分为（ A临床前研究 B非临床研究 C临床研究 D生产上市 E上市后监测 15.药物依赖性包括下列哪些现象（ A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 16.申请体内放射性药物实验研究单位必备的条件包括（ A具有核物理、放射化学、药学及相关专业技术人员 B具有与其研究领域相适应的工作场所、仪器设备及相应的规章制度 C具有环境保护主管部门出具的辐射安全证明文件 D具有受试者的抢救药品、抢救设备和抢救设施 E具有确保产生的放射性废气、废液、固体废物达到标准排放的处理设施 17.我国中药材生产存在的问题是（ A种质不清 C农药残留量严重超标 E野生资源破坏严重 18.最小包装标签必须标注（ A适应症 C有效期 E药品通用名称 19.不得发布广告的药品有（ A批准试生产的药品 BSFDA明令停止或禁止生产的 C军队特需药品 D医疗机构制剂 E特殊管理的药品 20.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应（ A按规定报告 B收回药品 C填写药品不良反应/事件报告表 D详细记录、调查、分析、评价、处理 E修改说明书 21.我国GMP的适用范围是（ A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 22.原料药生产的关键工序是指原料药的（ A合成 B精制 C干燥 D检验 E包装 23.GMP规定：必须使用独立的空气净化系统的是（ Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 24.实行政府定价或者政府指导定价的药品是（ A基本医疗保险用药目录中的药品 C垄断经营的特殊药品 D必要的老年用药 E必要的儿科用药 25.药品经营质量管理规范规定钩进药品应符合以下规定（ A中药材应标明 B合法企业所产生或经营的药品 C该药品具有法定质量标准 D看法定的批准文号、生产批号 E包装和标识物符合法定要求和储存要求 26.2006年1月1号起，药品零售药店必须凭处方销售的药品有（ A曲马多制剂 C蛋白同化制剂 E疫苗 27.医院药剂科一般设置的科室有（ A中西药调剂、制剂室 B中西药库房 C药品检验室 D放射性药品调配室 E临床药学室 |
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