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作者：南疯 兰生国健的四家子公司情况。 一、兰生国健股权结构：兰生股份34.65％兰生集团3.85％张江集体3.75％科研团队57.75％ 兰生国健的四家子公司： 1.中信国健就不介绍了。 2.上海国盛药业有限公司：公司由兰生国健、青浦工业园区集团和科研团队共同投资设立，兰生国健控股60％。目前公司主要从事无血清培养基的开发生产。无血清培养基是动物细胞发酵制备重组药物所必需的消耗品，尤其是抗体药物的研发和生产对无血清培养基的需求巨单克隆抗体专题分析报告大。目前公司已经成功开发出符合产业化需要的无血清培养基，未来有望为国内其他企业提供产品和服务。 3.上海张江生物技术有限公司：公司主要作为兰生国健新药开发体系中的中试研究平台，承担新药开发业务，以及对外承接技术服务和技术咨询业务。兰生国健持有公司85％的股权。 4.上海国健生物技术研究院：作为兰生国健上游技术和新药开发的机构，承担生物新药的前沿研究和应用研究。兰生国健持股百分之百。 二、目前中信国健上市的益赛普，即注射用重组人II型肿瘤坏因子受体-抗体融合蛋白，国外类似的是全球最大的生物技术公司安进的全球销量第一的生物药品Enbrel，Enbrel2008年的销售额是74亿美元，益赛普与Enbrel作用于同一抗原，它们在产品结构、理化性质、生产工艺、蛋白含量、基因序列等方面都是一样的。国内进行的临床试验结果显示，它们在人体内的药物代谢过程、临床疗效和不良反应也基本一致。2006 年Enbrel 在国内获得临床实验批文，预计未来几年将会获得生产批文。不过Enbrel进入国内市场对益赛普来说机遇大于挑战，因为安进将会不遗余力地进行Enbrel的市场培育工作，益赛普也会得到越来越多医生和患者的认可。 三、噻普汀，即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体，国外类似的产品时罗氏/基因泰克的赫赛汀（Herceptin），即曲妥珠单抗（Trastuzumab），2008年全球销售额51.26亿美元，2003年在中国上市，销售额与单价不详。反正是超级贵就是了，国产赛普汀的上市对于中国的患者有着很重要的意义。这个产品将和益赛普一样，属于重磅弹级别的生物医药产品。 另一个正在等批文上市的健尼哌较难成为大品种（健尼哌是重组抗CD25 人源化单克隆抗体注射液，国外同类产品是罗氏于1997 年获批的赛尼哌（Zenapax），应用于器移植免疫抑制领域。目前赛尼哌已经停止在欧洲市场的销售。） 四、目前兰生国健正出于临床阶段的单抗药品。（临床批准时间 适应症 作用靶点相同药物） 1.张江生物技术研究院 注射用重组IgE人源化单克隆抗体人源化2008-2-22 哮喘 Xolair（Genentech） 重组抗CD3人源化单克隆抗体注射液人源化2007-6-11 器移植后急性排斥反应 爱欧山 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液嵌合2007-7-11 结直肠癌 爱必妥、泰欣生 重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液人源化2007-7-13 慢性淋巴性白血病 Campath（Bayer Schering） 注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体嵌合2006-3-7 类风湿关节炎 类克 注射用重组人LFA3-抗体融合蛋白人源化2006-5-15 银屑病 Amevive（Biogen IDEC） 2.中信国健 注射用重组人CTLA4－抗体融合蛋白人源化2006-5-29 中重度类风湿关节炎 Abatacept（BMS） 重组人－鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液嵌合2004-2-25 非何杰金氏淋巴瘤 美罗华 3.上海国健生物技术研究院 注射用重组抗CD11a人源化单克隆抗体人源化2005-10-24 银屑病Raptiva（Genentech） |
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