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一、全球单抗药物增长迅速,对比中国和国外的发展,我们判断国内将迎来单抗发展的黄金二十年。2010年全球单抗药物市场达到了440亿美金,2000年-2010年的CAGR达到40%,远超过生物制药同期CAGR21%,并诞生了销售额超过50亿美元的重磅药物5个,单抗的发展势头讯不可挡。目前几乎所有大型制药公司都有单克隆抗体研发项目,纵观全球单抗药物发展的历史,我们发现中国单抗行业的发展历程和全球单抗行业有较多的相似点,我国正处在单抗大发展的起点,即将迎来黄金发展二十年,布局单抗行业的时机已经来临。
二、国内癌症、类风湿药物中单抗药物占比较小,存在巨量增长空间。目前全球癌症药物中单抗药物占比约17%,欧美类风湿药物单抗占比达到50%左右,
而我国的单抗整体规模约十几亿元左右,大约是我国癌症药物整体市场的1/40。鉴于我国癌症发病率不断提高,类风湿患者较多等因素,我们认为国内单抗存在
巨量增长空间,前景看好。
三、单抗产品进入多个省的医保,未来进入国家医保值得期待,单抗海量市场即将打开。由于单抗药物靶向性强,副作用小、疗效明确在国外发展较快,但是由
于费用较高,抑制了国内的需求。2009年医保调整之后,共有8个单抗药物进入多个省医保,其中国产单抗益赛普(中信国健)进入7个省的医保。而且在国外
企业的积极运作下,多个进口单抗进入地方医保。单抗有地方医保支付,天量市场有望逐步打开,中信国健有望成为第一个黄金五年受益者。
四、重磅药物过专利保护期,将加速国内企业进入单抗行业的进程,为国内单抗提供绝佳发展机遇。虽然我国市场还是外企占据优势地位,但是在未来的
2-10年外企全球销售额超过百亿美元的重磅单抗将过专利保护期,为国内的企业提供了绝佳的发展机遇。目前已经有多个企业海正药业、丽珠集团、一致药业、
华北制药等通过自主研发、和外企合作等方式布局单抗行业,有望成为单抗行业第二个黄金发展五年的受益者。
五、单抗产品出口分享全球行业高成长的盛宴。据了解目前国内百泰生物、中信国健单抗产品已经实现出口,开辟了我国单抗药品新市场,未来我国单抗有望进入国际规范市场,实现单抗业务国内国外双轮驱动。
六、投资建议:推荐。单抗进入壁垒高,行业集中度高,基因泰克凭借4个单抗药物实现了从1998-2008CAGR30%的辉煌发展历程,我们认为国
内单抗将迎来黄金发展二十年,其中中信国健凭借较强的研发技术和良好的规模生产工艺,有望成为中国的基因泰克。单抗行业首先推荐兰生股份、海正药业,建议
关注丽珠集团、一致药业、华北制药、双鹭药业。
中信国健股权结构表——主要股东是：香港中信泰富持股 22151.9万股占 43.42%，上海兰生国健21265.82万股占 41.69%（兰生股份持兰生国健34.65%），兰生股份371.75万股占 0.73%（合计持股14.46%）。总股本51022.3万股。
为什么这家公司被众目注视呢？无论生物技术，无论抗肿瘤领域，它都是重要标杆。
这家抗体类生物医药领军者的历史只有9年。它已成亚洲规模最大的哺乳动物细胞培养基地——最先进的3条750升、2条3000升的真核细胞培养生产线（6条符合欧盟标准的5000升生产线建设中）；同时进行8种抗体药物的细胞筛选；同时为8个抗体新药提供工艺优化和制备的临床试验用药；它掌握的物细胞连续培养技术、动物细胞悬浮培养技术、动物细胞百升以上规模培养技术、高表达动物细胞培养技术、百克级批次细胞上清高得率纯化技术、抗体药物制剂稳定技术在内的全部基因工程抗体药物中试工艺核心技术，是中国在美国和欧盟后，第三个能进行哺乳动物细胞大规模培养制备(>10000升)的国家。
它现在上市产品有三个，一个叫益赛普——注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白；一个叫欣美格——注射用重组人白细胞介素-11；一个叫健尼哌——重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液。益赛普和健尼哌是主导。
前者是治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎的TNF拮抗剂；后者预防器官移植后急性排斥反应，将健尼哌加入基础免疫抑制方案后，移植后3个月急性排斥的发生率降低了43.7%，6个月急性排斥的发生率降低了40.2%；患者1年人肾存活率分别为100％、99.46%；
根据《中信国健信用评级报告》，它的相关销售数据和财务数据是——截至2010年，中信国健的主要收入来自益赛普，历年来都在95%以上，2009年益赛
普销售额为2.42亿，占比是99.13%。这个核心产品当前产能是年产200万支。健尼哌今年4月才上市，相关数据需要跟踪核查。
抗肿瘤药物的毛利率等于同疫苗——2007年至2010年的毛利率指标分别是81.14%、90.38%、90.56%、91.62%，利润率分别是
3.8%、28.3%、35.67%和40.46%。而进一步观察它4年的财务成长性——营业收入0.92亿、1.59亿、2.45亿、4亿，净利润
0.19亿、0.62亿、1.1亿和1.9亿。这真是一家可怕的公司，而且还仅仅是开始。
关于它之后的情况，请关注两个方面。
产能方面——年产10ml规格注射剂2000万支规模的制剂生产线、年产600万支新型蛋白质药物制剂生产线和3万升规模抗体药物制备生产线。时间2011年至2014年。
在研产品——注射用重组抗Her2人源化单克隆抗体（赛普汀），主治高表达Her2乳腺癌，完成III期临床；重组抗CD20人鼠嵌合抗体注射液（利妥
昔），主治非何杰金淋巴瘤，今年完成临床III期；注射用重组人CTLA4抗体融合蛋白（瑞妥新），主治类风湿性关节炎，今年完成临床III期。
当前中信国健的主营业务收入由三大产品构成，益赛普——注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白，欣美格——注射用重组人白细胞介素-11，健尼哌——重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液。
2011年之前，它事实上的收入主要由“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白”所创造——2009年是2.42亿占99.13%，在上期我曾
预期“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”将成为未来的一个重要收入项目。经过核实后，预期可能在短期内无法成为像“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受
体－抗体融合蛋白”一样的大品种——原因是去年肾移植量国内同比从2万多例下降到了3000多例。
不过，它不影响中信国健的高增长，2011年它的财务指标同比增长仍然保持在50%左右的幅度。请注意“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”的另一个动向——这个产品正在俄罗斯的北高加索地区进行临床，极可能获得意外收获。
关于中信国健的三个在研项目——注射用重组抗Her2人源化单克隆抗体（赛普汀），主治高表达Her2乳腺癌，完成III期临床；重
组抗CD20人鼠嵌合抗体注射液（利妥昔），主治非何杰金淋巴瘤，今年完成临床III期；注射用重组人CTLA4抗体融合蛋白（瑞妥新），主治类风湿性关
节炎，今年完成临床III期。
我所确认的信息是“与预期一致”。如果不出现意外情况，按照进展，二至三年就将有产品陆续出来。你应该清楚，在三年产品中，份量最重的是叫赛普汀的主治高表达Her2乳腺癌的“注射用重组抗Her2人源化单克隆抗体”。
这是个全球抗体工程的一线品种，中信国健已研发了7年，完成它三期临床研究负责单位是军事医学科学院附属医院，南京军区福州总医院等全国18家中心参加同时实施完成。
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