附表3 制表单位:国家食品药品监督管理局 药品不良反应/事件定期汇总表
报告人: 报告日期: 药品生产企业(签章) 省ADR中心(签章)
附:1)请附汇总时间内药品说明书一份,质量标准一份; 2)品种有无不良反应/事件发生,企业均应提交汇总报告表; 3)相关研究只需列明题目、发表论文出处、研究内容论点,对应详细资料另附。 4)以上栏目如无情况说明请注明“无”,如表格空间不够可另附页说明。 |
|