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八月后,新增64项医械行业新标准!(盘点2016医械行业所有新标准)
(盘点2016医械行业所有新标准)前两次分别是2月1日和4月29日先后发布了《眼科仪器裂隙灯显微镜》等93项医疗器械行业标准、《角膜塑形用...
2006年发布的推荐性医疗器械行业标准
2006年发布的推荐性医疗器械行业标准。标准编号及名称。年号。实施日期。YY/T1127咬骨钳。2007年5月1日。YY/T0597施夹钳。YY/T0596医用剪。YY/T0595医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2003应用指南。YY/T...
总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器...
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186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)
YY/T 0988.11—2016《外科植入物涂层第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法》YY/T 0988.12—2016《外科植入物涂层第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法》YY/T 0988.13—2016《外科植入物...
CFDA发布:62项医疗器械“强制”标准
本标准规定了对于不能进行最终灭菌,而且不适用于YY/T 0567.1—2013模拟生产方法的医疗器械及组合产品中,无菌加工性能确认的模拟生产替代方法的要求。本标准适用于手持或电动的、用于根管操作而又未包...
徐总,我不太服气呢!——致国鑫(1)
——致国鑫(1)本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、洁定贸易(上海)有限公司、山东新华医疗器械股...
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药企退市大潮,真的要来了?
对于药企和药商而言,注销《药品经营许可证》《药品生产许可证》《医疗器械生产许可证》意味着不能再继续经营、生产药品或器械。有业内...
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