八月后，新增64项医械行业新标准！（盘点2016医械行业所有新标准）

来源|互联网

导读

　　8月3日，CFDA发布公告，YY 0017—2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准已经审定通过，这是2016年第三次发布医疗器械行业标准。前两次分别是2月1日和4月29日先后发布了《眼科仪器裂隙灯显微镜》等93项医疗器械行业标准、《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单、《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准。

　　截至今日，2016年CFDA于三次公告中共发布了250条医疗器械行业标准，其中，强制性行业标准48项，推荐性行业标准202项，身处医械行业的你一定要了解。一起来看详细内容~

8月3日，64项医疗器械行业标准

　　8月3日，YY 0017—2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准已经审定通过。其中，强制性行业标准含有6项，自2018年6月1日起实施；推荐性行业标准含有58项，自2017年6月1日起实施。

2月1日，93项医疗器械行业标准

　　2月1日，YY 0065—2016《眼科仪器裂隙灯显微镜》等93项医疗器械行业标准和YY 0477—2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单审定通过。其中，强制性医疗器械行业标准14项，自2018年1月1日起实施；推荐性医疗器械行业标准79项，自2017年1月1日起实施，修改单自发布之日起实施。

4月29日，93项医疗器械行业标准

　　4月29日，YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准审定通过。其中，强制性医疗器械行业标准28项，自2018年1月1日起实施；推荐性医疗器械行业标准65项，自2017年1月1日起实施。

公告声明：

【本文为转载，中国医疗器械采购公共服务平台不保证其准确性、可靠性、完整性，不对其观点负责。】