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消毒产品和一次性物品的"三证"具体指什么?

 风无痕33 2011-02-24
消毒产品和一次性物品

消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生
品和一次性使用医疗用品。
一次性无菌医疗用品是消毒产品的一部分,是需要卫生许可证的.

消毒产品和一次性物品管理的部门不同,消毒产品由产品卫生部管理,一次性无菌医疗用品由国家食品药品监督局管理,由于管理的部门不一样,索取的证件也不一样,一次性无菌医疗用品是不需要卫生许可证的。而消毒产品必须有卫生部发的卫生许可批件。采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:
  (一)生产企业卫生许可证复印件;
  (二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。
  有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
还有一个最重要的证件:《营业执照》副本,看是否有每年的年检章。因为公司连续两年不年检工商局就会自动注销此公司。你如果不知道,等出现问题再找他就已经蒸发啦!

另外注意:《医疗器械产品注册证》必须连同附件一起使用,因为我们需要了解的内容都在附件里。例如:“产品规格”“使用范围”“注意事项”或“产品禁忌症”等等。

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