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2015版药品生产质量管理规范(GMP)最终稿
2015版药品生产质量管理规范(GMP)最终稿。
诗朗诵:诚信做药
女领:社会需要诚信,女领:一颗药片一瓶针水,女领:药品生产我们坚持了工艺验证,女领:我们的记录符合“GMP”,众: 药品生产领域的“GMP”是生产厂家的管理规范。女领:管理规范首先要建立健全各...
药品生产质量管理规范GMP (PPT-100页)
药品生产质量管理规范GMP (PPT-100页)《课程推荐》3月26日注册申报受理最新资料撰写M4模板【特惠2人1500元/人】北京市-名额有限,先到先...
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)试题
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)试题《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)试题 一、填空题:01、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自(2011年3月1日)起施行。A、65 ...
新版GMP基础知识培训
l 新版药品GMP,已经于2011年3月1日起施行,新版药品GMP共14章、313条,从格式到内容基本与国际标准接轨,相对于1998年修订的药品GMP,篇幅大量增加,被称为“史上最严GMP”,现有药品生产企业将给予...
医疗器械GMP认证
医疗器械GMP认证。实施医疗器械生产质量管理规范(GMP)的基本思路:通过制定并实施医疗器械生产质量管理规范(GMP),统一医疗器械生产企业许可和日常监督的检查标准,强化医疗器生产质量管理,严格医...
GMP的前世今生
GMP的前世今生。GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。1982年,中国医药工业制定行业性的《药品生产质量管理规范》,1988年,...
不同企业、不同产品和剂型实施新修订GMP的具体期限是什么?
根据《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》(国食药监安〔2012〕106号)要求,眼内注射液,眼内插入剂,供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在2013年12月31...
GMP、GSP认证确认取消
GMP、GSP认证确认取消。2017年10月23日,国家食药监总局发布的药品管理法修正案(草案征求意见稿)提到:取消药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证制度(第十条、第十六条)。此次修正草案...
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