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销售“安全套、避孕套”是否须要取得医疗器械许可证？
“安全套、避孕套”如果属于二类医疗器械，经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
国食药监市[2005]239号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（以下简称《名录》，见附件）。
此次公布的《名录》，共计7类13个产品。《名录》公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。
附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
国家食品药品监督管理局
二○○五年五月二十六日
附件：
第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》
的第二类医疗器械产品名录
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│ 类代码名称 │ 产 品 名 称 │
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│普通诊察器械 │体温计、血压计 │
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│物理治疗设备 │磁疗器具 │
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│医用卫生材料及敷料 │医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 │
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│临床检验分析仪器 │家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）│
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│医用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽 │
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│病房护理设备及器具 │轮椅 │
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│敷料 │医用无菌纱布 │
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