胶囊(西比灵)盐酸氟桂利嗪 说明书
【西比灵药品名称】盐酸氟桂利嗪 西比灵 胶囊 Sibelium
【西比灵制造商】 西安杨森
【西比灵性状】 盐酸氟桂利嗪的分子式为C26H26F2N2·HCl,分子量为477.42。本药的胶囊内装白色粉末。
【西比灵药理作用 】 本药为选择性钙拮抗剂,可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内,防止细胞内钙超载造成的损伤,不影响正常钙离子跨膜转运,对心脏收缩和传导无影响。
【西比灵药代动力学】 本药由肠道吸收,口服后2-4小时血药浓度达到峰值,连续服用5-6周达到稳定状态。血液中90%的药物与血浆蛋白结合。经肝充分代谢后,原型和代谢产物可经胆汁排入肠道,随粪便排出。平均消除半衰期为18天。
【西比灵适应症】 典型或非典型偏头痛的预防性治疗,前庭功能紊乱引起眩晕的对症治疗。
【西比灵用法用量】 偏头痛的预防性治疗 起始剂量65岁以下患者10 mg/日,65岁以上患者5 mg/日,每晚口服。如在治疗2个月后未见明显改善,应停止用药。维持治疗 :剂量同上,每周给药5天。治疗6个月后也应停药,复发时应重新使用起始剂量。眩晕 每日剂量同上,但应在控制症状后及时停药,初次疗程通常少于2个月。治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后,如症状未见任何改善,则应停药。
【西比灵不良反应】 瞌睡和疲惫,体重增加。长期用药时偶见抑郁症,有抑郁症病史的女性患者尤其容易发生,老年人较易发生锥体外系症状。停药可恢复。少见的不良反应有 :胃灼热、恶心、胃痛,失眠、焦虑,乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。 禁忌症 有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病的患者。
【西比灵注意事项】 治疗过程中疲惫现象逐渐加剧或维持治疗时疗效下降,均应停止治疗。可影响驾驶车辆或操纵机器能力。有锥体外系症状,抑郁症和帕金森氏病发病倾向的患者,如老年患者,应慎用。
【西比灵孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验表明此药对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。但无人体妊娠期间使用的安全性资料。动物实验证明西比灵可随乳汁分泌,其乳汁浓度较血中高,故服用本药的妇女最好不要哺乳。
【西比灵药物相互作用】 与酒精、催眠药或镇定药合用时可见中枢神经系统的过度镇静作用。
【西比灵药物过量】 症状 可见镇静作用和乏力,有报道个例超剂量服药者(一次服药600 mg)出现嗜睡、激动和心动过速等症状。处理 可用活性碳、催吐药、洗胃及支持疗法。目前尚无特效解毒药。
【西比灵贮藏/有效期】 遮光,密闭保存。有效期5年。
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