代文说明书

代文说明书

【批准文号】

国药准字H20040217

【中文名称】

缬沙坦胶囊

【产品英文名称】

Valsartan　Capsules

【生产企业】

北京诺华制药有限公司

【功效主治】

治疗轻、中度原发性高血压。

【化学成分】

其化学名称为：（S）-N-valeryl-N-{[2-（1H-tetrazol-5-）biphenyl-4-]methyl}valine；（S）-N-氧代戊基-N-{[2-（1H-5-四氮唑基）联苯基-4- ]甲基}缬氨酸,分子式：C24H29N5O3 分子量：435.5

【药理作用】

本品为血管紧张素II受体拮抗剂。本品可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型，选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮分泌，产生降压作用。本品对AT1 受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能，也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。本品无致癌、致畸、致突变毒性，无生殖毒性。

【药物相互作用】

本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、氢氯噻嗪、吲哚美辛之间没有明显的相互作用。本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于两者单独使用 ，但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步降低心率。与华法令联合应用本品药代动力学没有改变，华法令的抗凝作用也不受本品影响。与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。

【不良反应】

不良反应少见，轻微且为一过性：

1. 偶见轻度头痛，头晕，疲乏，腹痛，干咳，体位性血压改变少见。

2. 偶见血钾增高，中性粒细胞减少，血红蛋白和红细胞压积降低，血肌酐和转氨酶增高。

3. 有腹泻，鼻炎，咽炎，关节痛，恶心等不良反应的报道。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。

【产品规格】

80mg

【用法用量】

口服，一次1粒，一日1次。

【贮藏方法】

遮光,密闭保存。

【注意事项】

1 对存在血容量和电解质异常的患者，应当注意预防低血压。

2 哺乳期妇女慎用。

3 严重肝，肾功能不全者慎用。