福天乐说明书

福天乐说明书

【批准文号】

国药准字H10930088

【中文名称】

马来酸依那普利胶囊

【产品英文名称】

Enalapril Maleate Tablets

【生产企业】

阿特维斯(佛山)制药有限公司

【功效主治】

用于治疗原发性高血压。

【化学成分】

本品主要成份为：马来酸依那普利。

【药理作用】

本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【不良反应】

可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

【禁忌症】

对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。肾功能严重受损者慎用。

【产品规格】

10mg

【用法用量】

口服。开始剂量为一日5-10mg（1/2-1片），分1-2次服，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为一日10-20mg（1-2片），一日最大剂量一般不宜超过40mg（4片），本品可与其它降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

【贮藏方法】

遮光，密闭保存。有效期1.5年。

【注意事项】

1  个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。
2  定期作白细胞计数和肾功能测定。
3  孕妇及哺乳期妇女/儿童慎用。