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据英国媒体最新资讯，美国联邦检察院官员在本周一对外表示，英国制药巨头葛兰素史克制药公司(GlaxoSmithKline)日前已经同意接受有关罪案指控，并将支付高达30亿美元的罚金。 据悉此次罪案控诉主要是因为葛兰素史克制药公司涉嫌不当营销抗抑郁药物Paxil和威博隽(Wellbutrin)，并且未能提供有关糖尿病药物安糖健(Avandia，亦作罗格列酮)安全数据等相关指控。 早在2010年，两名美国参议员就致函美国食品药物监管局，指斥葛兰素史克制药公司隐瞒安糖健存在的药物风险长达11年。美国食品及药物管理局随即组建了由33名专家组成的小组，一连两日开会研究是否禁卖全球畅销糖尿病药物安糖健(Avandia)。而在该事件暴露之后，葛兰素史克制药公司早就已准备4.6亿美元，与约一万个安糖健诉讼的原告和解，以此来降低可能造成的后期悲剧。 据了解，葛兰素史克制药公司本次的这项和解案是美国历史上制药企业支付和解费用最高的一起案例，远远超过了辉瑞制药在2009年支付的23亿美元高额罚金。2003年，辉瑞制药公司因为涉嫌违法销售13种药物而被法院予以重金惩罚，据悉当时辉瑞制药公司违法销售的药物主要有伟哥(一种治疗阳痿的药，壮阳药)以及胆固醇治疗药物立普妥，当时法院方面表示，辉瑞制药公司在未经过药监局审批的情况下，通过鼓动医师进行违法标签外销售活动而获得了大笔的收入，这严重违反了医药界的市场原则，因此法院判处辉瑞制药公司23亿美元的罚金。 根据一项法庭文件资料显示，葛兰素史克制药公司支付的这30亿美元和解金中，包括10亿美元刑事罚款和20亿美元民事罚款。早前，葛兰素史克制药公司就曾被控出售两种贴错商标的药品，而且未能向美国食品药物管理局上报与第三种药品相关的安全数据。 美国副总检察长James M. Cole表示，无论从规模还是范围而言，法院与葛兰素史克制药公司达成的这项30亿美元的和解案，都是美国历史上前所未有的，这反映出监管当局致力于保护美国民众基本利益的决心，并尽最大的可能避免出现医疗保健等相关欺诈案件。 美国司法部同时也表示，在美国的历史上，这项和解协议是与医疗保健欺诈事件相关的规模最大的一项案件。 葛兰素史克制药公司方面则表示，目前公司已经用现有的准备金覆盖了与这项和解协议相关的费用，因此支付这笔和解金对公司盈利的影响预计并不明显。作为和解协议的一部分，葛兰素史克制药公司同时表示，该公司同意由美国政府对其药物销售进行严格监管，以防止使用提供回扣等其他手段促销其产品。 业内人士表示，医药行业诸如此类的销售违法案例数不胜数，很多制药商已经将这种违法销售看成是一种销售手段，认为涉案罚金是投入的一种资本，于是全球各地的销售违法案件此起彼伏。制药商往往通过在医师(通常向医师提供各种回扣优惠，提供各种高档休闲娱乐活动等)以及药物经销商处下手，在药物未获得药监局审批的情况下就将药物放入市场销售，进而使药物成为畅销药物，获得大笔收入，在这种情况下，即使监管部门以及法院对之进行大笔的罚金，也会轻而易举被药物销售额所抵消。(责任编辑：赵耀 陆娟)  上图即为葛兰素史克安糖健药物 |
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