|
第五章 中药药事管理（80分） 评价指标 评价方法 评分细则 分值 5.1医院中药药事管理工作符合要求。（3分） 5.1.1建立与完善中药药事相关制度。 查阅相关材料。 无中药药事相关制度，不得分；药事管理制度不健全，扣0.5分 1 5.1.2医院药事管理组织定期对临床使用中药进行监督、评价和指导，合理遴选医疗机构内使用的中药。 查阅工作记录。 未定期（每年至少2次）对临床使用中药进行监督、评价和指导，不得分。 2 5.2中药房设置达到医院中药房基本标准（21分） 5.2.1设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室。 实地考查。 每少设置1个部门（组），扣0.5分。 3 5.2.2中药房应当远离各种污染源，有有效的通风、除尘以及消防等设施。 中药房离各种污染源较近，扣0.5分；缺少有效的通风设施，扣0.5分；缺少除尘设施，扣0.5分；缺少消防设施，扣0.5分。 2 5.2.3中药饮片调剂室面积，不低于100平方米；中成药调剂室面积，不低于60平方米。中药房、中成药房、中药饮片调剂室面积应当与医院的规模和业务需求相适应。 中药饮片调剂室面积低于100平方米，扣0.5分；中成药调剂室面积低于60平方米，扣0.5分；中药房、中成药房、中药饮片调剂室面积与医院的规模和业务需求不相适应，每项扣0.5分。 5 5.2.4中药房的设备（器具）应当与医院的规模和业务需求相适应。 与医院的规模和业务需求不相适应，酌情扣分。 1 5.2.5中药房人员配备与医院的规模和业务相适应。 查阅本年度人事档案及相关证明材料，并实地考查。 中药房人员配备与医院的规模和业务不相适应，酌情扣分。 1 5.2.6中药房主任或副主任中，应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员。 查阅本年度人事档案及相关证明材料。 不符合要求，不得分。 2 5.2.7中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格(小包装饮片的复核人员由中药师以上人员专业技术职务任职资格担任)。煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格的人员，煎药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。 查阅本年度人事档案及相关证明材料。 不符合要求，每人扣0.5分。 5 5.2.8有以中药内容为主的在职教育培训制度，计划并组织实施。 查阅相关材料 无培训制度和计划，不得分；有培训计划，未实施，扣1分。 2 5.3严格执行《中药饮片管理规范》。（14分） 5.3.1建立中药饮片采购制度，进货渠道符合相关规定，供应商资质齐全并对其定期评估。 查阅中药饮片采购制度、供方资质档案、中药入库清单、评估记录等材料。 无中药采购制度或进货渠道不符合要求或有伪、劣药品及明令禁止购销的产品，不得分；采购制度不完善，扣1分。评估记录不完整，扣1分 2 5.3.2中药饮片验收制度健全并落实到位，有完整的相关记录。 查阅上年度中药饮片采购质量管理制度及进货质量验收记录。 无制度或无记录，不得分；制度不完善，记录不完整，扣1分。 2 5.3.3中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度和设施条件，做到定期养护。 查阅医院储存管理制度，现场检查。 中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象或无管理规范、制度，不得分；设施条件不完善，扣1分。养护记录不完整，扣1分。 2 5.3.4毒性饮片、按麻醉药品管理的饮片管理符合国家的相关法律法规。 实地考查，查阅相关资料。 从无资质供应商采购该类中药，不得分；未实行双人双锁，扣1分；账物不符，扣1分。 2 5.3.5建立中药饮片处方调剂制度和操作规范，严格处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%，每剂重量误差应在±5%以内。 查阅中药饮片调剂制度、处方并现场考核。 无饮片调剂制度，扣1分；抽查一日的中药饮片处方，1张未按规定审核或无复核签字，扣0.5分（最多扣2分）；抽查调剂后的中药饮片20剂，重量误差 剂不符合要求，扣0.2分（最多扣2分）。 5 5.3.6具备受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺（膏方、丸剂等）进行加工等服务的能力。 实地考查并查阅相关资料。 设备不齐全，不具备能力，不得分。 1 5.4按要求积极使用小包装中药饮片。（8分） 5.4.1按要求使用小包装中药饮片。 查阅小包装中药饮片购货记录、入库清单等材料并实地考查。 小包装中药饮片少于300种，不得分；有小包装中药饮片，但临床未使用，扣2 分。 5 5.4.2小包装中药饮片的色标和规格符合相关要求。 实地考查。 小包装中药饮片色标和规格不符合要求，每发现一种，扣0.5分。 3 5.5严格执行《医疗机构中药煎药室管理规范》。（15分） 5.5.1有与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序，严格煎药的质量控制、监测工作。 查阅相关资料，实地考查。 无工作制度和相关设备的标准化操作程序或未开展质量控制、监测工作，不得分；质量控制、监测工作不到位，酌情扣分（最少扣1分，最多扣3分）。 4 5.5.2煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设施和辅助用具，流程合理。 布局不合理，扣0.5分；流程不合理，扣0.5分；设施设备和辅助用具配备不完善，扣1分；消毒记录不完整，扣1分。 3 5.5.3煎药室应当定期消毒。煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，有清洁规程和每日清洁记录。 无制度或无记录，不得分；记录不完整或不定期消毒清洁，扣1.5分。 3 5.5.4煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量）相适应。 煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量）不相适应，酌情扣分。 1 5.5.5煎药操作记录完整，操作方法符合要求。待煎药物先行浸泡时间不少于30分钟，每剂药一般煎煮2次，煎煮时间根据方剂的功能主治和药物的功效确定。凡注明有先煎、后下等特殊要求的，按照要求或医嘱操作。 无操作记录，不得分；记录不完整，扣1分；煎药操作方法每1处不符合要求，扣0.5分。 3 5.5.6能提供中药急煎服务。 查阅相关记录。 不能提供急煎服务或急煎不能在2小时内完成，不得分。 1 5.6严格执行《关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》。（2分） 现场抽查10种中药饮片的调剂、给付（查阅相关资料，现场访谈医师和药房人员）。 中药饮片调剂、给付不符合规定，每1种扣0.2分。 2 5.7加强医疗机构中药制剂管理。（3分） 5.7.1中药制剂的配制管理规范，委托加工的制剂须经相应部门批准，按照相关的规定执行。 实地考查，查阅制剂配置管理记录，及委托加工文件。 无配制记录或有委托加工但委托加工批件不符合规定，不得分；配制记录不完善，扣1分。 2 5.7.2中药制剂调剂使用符合相关规定。 查阅相关资料。 不符合规定，不得分。 1 5.8加强临床药学的建设与管理，促进安全与合理用药。（14分） 5.8.1每100张床位配备临床药师0.6个，提供中药咨询服务，促进中药合理使用。 实地考查，查阅相关资料。 药师数量配备不足，每少1人，扣1分。 无中药咨询窗口或工作台，扣0.5分；无咨询记录，扣0.5分。 3 5.8.2建立中药安全性监测管理和药品不良反应事件报告制度，按规定报告中药不良反应。 查阅相关资料并抽查3份病历。 无制度，不得分；未按照规定上报不良反应，每1例扣1分。 4 5.8.3定期开展中药处方评价工作，规范处方（用药医嘱）开具、抄录、审核、调配、核发、用药交代等行为。 查看相关材料。 未开展评价工作，不得分；评价工作不到位，扣1分；评价结果未公布，扣1 分。 5 5.8.4对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育。 查看相关材料。 未开展宣传与教育，不得分。 2 |
|
|
