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对质量记录的控制

 善若水生如茶 2012-07-25

对质量记录的控制

ISO90012008标准中规定,应控制所建立的记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。

其中有三个定义: 
      1
、检索:收集、编目、查阅的意思。

2、处置:是指超过保存期记录的处理方法。 
    3
、记录:证明活动结果的文件,也称质量记录。 
 
在质量管理体系中,记录的作用就是,提供验证的证据、实现可追溯性及为纠正和预防措施提供信息来源。 
 
无论何种记录控制均应包含它: 
  a.  
如何识别
  b.  
贮存环境 
  c.  
保护措施 
  d.  
期限规定 
  e.  
查阅、借阅规定 
  f.  
处理规定 
 ISO9001
2008标准中规定应保留的十九处记录: 
 
1)、管理评审(5.6.1              
 
2)、能力、意识和培训(6.2.2 
 
3)、产品实现策划(7.1            
 
4)、与产品有关要求的评审(7.2.2 
 
5)、设计和开发输入(7.3.2        
 
6)、设计、开发评审(7.3.4 
 
7)、设计、开发验证(7.3.5        
 
8)、设计、开发确认(7.3.6 
 
9)、设计、开发更改控制(7.3.7    
 
10)、采购过程(7.4.1 
 
11)、生产和服务提供过程确认(7.5.2 
 
12)、标识和可追溯性(7.5.3 
 
13)、顾客财产(7.5.4             
 
14)、监视和测量装置的控制(7.6 
 
15)、内部审核(8.2.2             
 
16)、产品监视和测量(8.2.4 
 
17)、不合格品控制(8.3         
 
18)、纠正措施(8.5.2 
 
19)、预防措施(8.5.3 
        
本条规定组织为证明体系有效运行,应该对相关记录进行:标识贮存保护检索规定保存期限及处置方法。标准中规定的记录必须予以保存,除非组织也将此条文删减,否则不行声称符合本标准。

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