ISO9000的实施步骤

ISO9000的实施步骤 策划设计阶段    　　(1)体系诊断    　　①系统地调查组织的组织机构及各部门职能；    　　②总结现有组织结构存在的问题；    　　③系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的问题；    　　④了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望；    　　⑤提供系统诊断报告；    　　⑥确定认证需裁剪的内容。    　　(2)制订计划    　　①结合组织实际情况，安排详细的取证咨询时间表；    　　②安排相关人员及资源；    　　③提出对咨询方的要求；    　　④与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案；    　　⑤由最高管理者批准认证咨询方案。    　　(3)建立取证组织机构    　　①由最高管理者确定管理者代表及ISO认证小组；    　　②初步确定质量管理体系职能部门；    　　③与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案；    　　④由最高管理者批准。    　　(4)进行职能分工    　　①准备职能分工表；    　　②制定职能分工草案；    　　③与管理者代表初步讨论；    　　④各部门负责人开会讨论；    　　⑤最高管理者审定批准正式职能分工表。    　　(5)列出文件清单    　　①列出质量手册框架；    　　②列出程序文件清单；    　　③列出工作文件类别；    　　④与各部门讨论文件清单；    　　⑤表格记录归纳整理。    　　●培训辅导阶段    　　(1)全员培训    　　①准备ISO9000培训教材。    　　②培训内容：    　　a.什么是ISO9000？    　　b.实施ISO9000有何作用？    　　c.ISO9000实施要点？    　　d.ISO9000实施步骤？    　　③现场培训及问题疑答。    　　(2)骨干培训    　　①准备教材；    　　②培训内容：    　　a.ISO9000条款理解要点;    　　b.ISO9000条款实施要点。    　　③现场培训及问题疑答；    　　④讨论手册和程序文件框架。    　　(3)文件编写人员培训    　　①准备教材；    　　②确定文件编写人员；    　　③培训内容：    　　a.质量手册编写;    　　b.程序文件编写;    　　c.工作文件编写;    　　d.记录表格编写。    　　④案例；    　　⑤疑答。    　　●文件编写阶段    　　(1)制订计划、分配任务    　　①确定文件编写责任部门；    　　②确定文件编写人员；    　　③安排文件编写时间；    　　④分配编写任务；    　　⑤与相关部门人员讨论文件编写计划；    　　⑥由管理者代表批准文件编写计划；   　(2)提供样本编写指导    　　①提供质量方针及质量目标样板；    　　②提供质量手册样板；    　　③提供程序文件样板；    　　④提供工作文件编写要求；    　　⑤编写过程答疑。    　　(3)顾问修改体系文件    　　①顾问修改质量手册和程序文件；    　　②修改要点：    　　a.体系要素及要求是否齐全?    　　b.各部门接口有无问题?    　　c.各层次文件是否一致?    　　d.记录与文件体系是否一致?    　　③记录和归纳所有需修改内容。    　　(4)相关部门评阅文件    　　①顾问与相关部门讨论手册、程序需修改的内容；    　　②由相关部门文件编写人员进行修改；    　　③顾问确定修改是否符合要求；    　　④各相关部门传阅文件，提出需修改内容；    　　⑤由顾问、各相关部门讨论决定文件修改。    　　(5)领导审批文件    　　①质量手册由最高管理者批准；    　　②程序文件由管理者代表或相关部门负责人批准；    　　③工作文件及记录由各部门负责人批准。    　　●试运行阶段    　　(1)试运行准备    　　①文件复印、装订；    　　②文件盖受控章；    　　③准备试运行反馈单；    　　④准备试运行动员会培训内容；    　　⑤试运行动员会议人员、时间、场地安排。    　　(2)试运行动员会组织    　　①根据安排组织相关人员按时参加；    　　②场地相应宣传及安排；    　　③最高管理者发放质量手册和程序文件；    　　④试运行推动培训；    　　⑤最高管理者动员。    　　(3)试运行推动    　　①体系文件培训；    　　②试运行考试；    　　③顾问现场实施指导。    　　(4)首次内审培训及实施    　　①准备培训教材；    　　②内审程序培训；    　　③内审案例培训；    　　④制订内审计划及审核记录，不符合项报告准备；    　　⑤首次会议及现场审核；    　　⑥填写不符合项报告；    　　⑦编制不符合项分布表及内审报告；    　　⑧内审末次会议，公布审核结果；    　　⑨不符合项纠正和跟踪。   ●正式运行阶段    　　(1)修改形成正式文件    　　①根据内审，各部门对文件不适当处提出修改申请；    　　②经批准后正式修改；    　　③修改较多时由A版改为B版；    　　④按修改后的文件正式运行。    　　(2)指导组织进行内审    　　①准备内审记录不符合项报告；    　　②首次会议；    　　③现场指导审核；    　　④指导不符合项报告编制及末次会议；    　　⑤指导不符合项纠正；    　　⑥联系认证机构及申报资料；    　　⑦进行倒计时。    　　(3)附加服务项目实施    　　①5S培训及实施；    　　②统计技术培训及实施；    　　③其他切合顾客实际的管理专项培训。    　　(4)模拟审核    　　①制订计划及准备审核记录，不符合项报告；    　　②首次会议及现场审核；    　　③填写不符合项报告；    　　④末次会议及不符合项纠正。    　　(5)管理评审    　　①制订管理评审计划；    　　②准备相应管理评审资料；    　　③实施管理评审；    　　④编制管理评审报告；    　　⑤不符合项纠正和预防。    　　●体系认证阶段    　　(1)认证前动员    　　①准备动员材料；    　　②对各层次人员实施动员；    　　③认证前接待准备。    　　(2)陪同审核    　　①陪同认证；    　　②负责与认证机构沟通联络；    　　③处理认证发现的问题。