力平之说明书

新竹林 2012-10-21

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【功效主治】: 本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。

【药理作用】: 本药为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和三酰甘油的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白(LDL)，胆固醇和三酰甘油；还使载脂蛋白Ａ1和Ａ11生成增加，从而增高高密度脂蛋白(HDL)。本药尚有降低血尿酸作用。

【药物相互作用】: 1.本药能增强香豆素类抗凝药的疗效，使凝血酶原时间延长，故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检验结果调整用量。 2.本药可使其它高蛋白结合率的药物(如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等)的游离型增加，药效增强。因此，在降血脂治疗期间服用上述药物，应调整这些药物的剂量。 3.与其它同类(贝特类)降胆固醇药物合用，可增加不良反应(如横纹肌溶解)发生的危险，两者不宜合用。 4.与羟甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制药(如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等)合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等，应慎用，严重时应停药。 5.与胆汁酸结合树脂(如考来烯胺)合用，因胆汁酸结合药物可结合同时服用的其它药物，进而影响其它药物的吸收，因此至少应在服用胆汁酸结合树脂之前1小时或4-6小时后服用本药。 6.本药主要经肾排泄，在与免疫抑制剂(如环孢素)或其它具肾毒性的药物合用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。 ·药物-食物相互作用食物可增加本药的吸收。

【不良反应】: 1.消化系统常见腹泻、便秘；可有胆石增加趋向；偶见口干、食欲减退、大便次数增多、血氨基转移酶(包括丙氨酸及天门冬氨酸氨基转移酶)增高(停药2-4周后恢复正常)以及血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素降低。 2.神经系统可有乏力、头痛、眩晕、失眠等。 3.泌尿生殖系统可有性欲丧失、阳萎及血尿素氮增高。 4.肌肉骨骼本药属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；患有肾病综合征及因其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺功能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。 5.血液在治疗初期可引起轻至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比容和白细胞减少等，血小板计数也可能增高。 6.皮肤可有皮疹。 7.其它血钙可能增高。

【禁忌症】: (1)对本药过敏者。(2)肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常者。(3)胆石症及有胆囊疾病史者(本药可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石)。(4)严重肾功能不全者。(5)孕妇。(6)哺乳妇女。

【用法用量】: 成人常用量口服，胶囊一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1 －2次。为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗2 个月后无效应停药。

【注意事项】: 1.禁忌症 (1)对本药过敏者。(2)肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常者。(3)胆石症及有胆囊疾病史者(本药可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石)。(4)严重肾功能不全者。(5)孕妇。(6)哺乳妇女。 2.慎用肝、肾功能不全患者。 3.药物对儿童的影响本药用于儿童的疗效和安全性尚不明确。 4.药物对老人的影响老年人如有肾功能不全，须适当减量。 5.药物对妊娠的影响动物试验表明，本药具有致畸性和致癌性，无致突变作用；对人体的相关研究尚不明确。虽然目前临床应用尚未见致癌、致癌报道，孕妇仍应禁用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。 6.药物对哺乳的影响本药尚无用于人类的实验数据，哺乳妇女禁用。 7.用药前后及用药时应当检查或监测用药期间定期检查：(1)血常规及血小板计数。(2)肝功能。(3)血胆固醇、三酰甘油或LDL及极低密度脂蛋白(VLDL)。