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盐酸奈福泮注射液

 求实求是 2012-11-18

盐酸奈福泮注射液

 

药品名称

  通用名:盐酸奈福泮注射液
  拼音名:Yansuan Naifupan Zhusheye
  英文名:Nefopam Hydrochloride Injection

性状

  本品为无色的澄明液体。本品为盐酸奈福泮的灭菌水溶液。含盐酸奈福泮(C17H19NO.HCl)应为标示量的90.0% ~110.0 %。

鉴别

  (1) 取本品0.5ml ,加碘化钾试液或二氯化汞试液1 滴,即生成白色沉淀。
  (2) 本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

含量测定

  精密量取本品适量(约相当于盐酸奈福泮20mg),置100ml 量瓶中;
  加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A);
  在267nm 的波长处测定吸收度;
  另精密称取盐酸奈福泮对照品,同法操作,计算,即得。

类别

  同盐酸奈福泮。

规格

  1ml:20mg

贮藏

  遮光,密闭保存。

本品主要成分及其化学名

  5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。
  分子式: C17H19NO·HCl
  分子量: 289.80

药理毒理

  本品为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;静脉21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。

药代动力学

  本品肌注5~10分钟生效,Tmax1.5小时,作用持续2~8小时。T1/24~8小时,血浆蛋白结合率71%~76%。由肝代谢而失去药理活性,大部分经肾脏排泄,原形药不足5%,少量随粪便排出。

适应症

  用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

用法和用量

  肌注或静注:一次20mg,必要时每3~4小时一次。

不良反应

  产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。

禁忌

  严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。

注意事项

  青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
  【药物相互作用】 尚不明确。
  【药物过量】 本品过量可引起兴奋,宜用安定解救。

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