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我对千红药业的简单看法

 昵称9441983 2013-04-18

我对千红药业的简单看法

(2013-04-18 01:09:05)

1.肝素钠我觉得竞争太激烈,期望暂时不要太高

2.胰激肽原酶前景还不错。毛利率也挺高的。

不过胰激肽原酶也不是唯一性的产品,也面临众生药业的复方血栓通胶囊,天士力的复方丹参滴丸等的竞争。


“探讨不同方案治疗早期糖尿病视网膜病变的经济效果,找出既经济又有效的方案.方法:对日前临床常用的4种不同治疗方案(导升明、胰激肽原酶、复方血栓通胶囊、复方丹参滴丸,治疗时间均为90 d)运用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:4种方案所需费用分别为1417.50元、810.00元、891.00元、656.10元;治疗有效率分别为94.25%、85.09%、85.17%、83.53%;成本-效果比分别为15.04、9.52、10.46、7.85.结论:复方丹参滴丸治疗效果较好,不良反应少,成本低廉.”


“研究探讨复方血栓通胶囊、胰激肽酶原以及两者联合应用在非增殖期糖尿病视网膜病变中的疗效。方法:按照随机、对照的原则,把90例早期糖尿病视网膜病变患者分为3组,第一组服用复方血栓通胶囊;第二组服用胰激肽酶原;第三组同时服用复方血栓通胶囊和胰激肽酶原。疗程为3mo,观察患者治疗前及治疗后的视力、视网膜的变化。对比治疗前后的变化,将观察指标结果量化,利用SAS简明统计软件处理,得出其疗效有无差异性。结果:在本研究中,应用复方血栓通胶囊治疗患者30例60眼,有效43眼,有效率71.6%;应用胰激肽酶原患者30例60眼,有效46眼,有效率76.6%;两者联合应用30例60眼,有效55眼,有效率91.6%。经统计学分析,应用复方血栓通胶囊、胰激肽酶原治疗期非增殖期糖尿病视网膜病变均有效,两组比较无差异性。两者联合应用与单纯应用相比较,统计学分析有差异性。结论:在非增殖期糖尿病视网膜病变的治疗中,复方血栓通胶囊以及胰激肽酶原对其治疗均有效,两者联合应用,疗效更佳。我们得出:中西医结合治疗非增殖期糖尿病视网膜病变是一种疗效较好的方法。”

由于胰激肽原酶的适应病症更广,而且更多时候胰激肽原酶和复方血栓通等可以合用,因此复方丹参滴丸,血栓通胶囊等不会对胰激肽原酶形成太大威胁。

几乎所有的糖尿病并发症都可以用胰激肽原酶,它相当于万金油,跟甲钴胺,复方血栓通等都可以合用。因此胰激肽原酶的前景目前来说可以看好。


改善微循环类
胰激肽原酶()等
药品

糖尿病神经病变
钙离子拮抗剂
尼莫地平等
药品

醛糖还原酶抑制剂
依帕司他等
药品

降低血黏度药物
-------------
药品

维生素B12
甲钴胺等
药品

a-硫辛酸类
硫辛酸等
药品

中药类
消渴通脉、芪丹通络等
药品

其他类
常规中药,如降糖宁等
药品

糖尿病眼部病变
糖尿病眼底
复方血栓通等
药品

糖尿病青光眼
益脉康等
药品

糖尿病眼底出血
止血祛瘀明目片等
药品

糖尿病视网膜病变
羟苯磺酸钙、芪明颗粒等
药品

糖尿病白内障
---------------
药品

糖尿病肾病
渴络欣、肾衰宁等
药品


:与胰激肽原酶制剂竞争的其他品种(用于糖尿病幷肾病及视网膜病等微循环障碍类疾病的药品)主要为羟苯

磺酸钙。从两者在周围血管扩张药的市场份额来看,胰激肽原酶的市

占率为羟苯磺酸钙的一倍,显现出胰激肽原酶的临床接受度和用药优

势。

国内市场上可生产胰激肽原酶制剂厂家

为10 多家,千红制药凭借先发以及优质优价的优势(公司产品享有

单独定价权),公司的市场占有率长期排名第一,稳定在60%左右,

处于市场主导地位。从各地招标价格来看,公司产品较其他厂家约有

20%的溢价。


公司 中标价格(元)

常州千红生化制药股份有限公司 33.8

上海丽珠制药有限公司 27.7

济南维尔康生化制药有限公司 27.7

河南灵佑药业有限公司 27.5


3.“公司还有一个即将进入临床的、号称第一个中国完全自有知识产权的蛋白基因药 “靶向性重组人抗血栓蛋白”,申报国家重大新药创制科技专项获得358.04万元的立项支持。目前这个药在SFDA审核临床。
这个重组蛋白,就是利用基因工程技术把人胎盘抗凝蛋白和水蛭素用一个C键融合构建而成。是具有靶向性的抗血栓蛋白,理论上可以减轻其它各种抗血栓药物的体内出血副作用的问题,号称里程碑似的药物”

这个药网上资料不多,不过初步分析,有可能成为一个重磅。

 2006年,常州千红药业与南京大学华子春团队共同投入创新药物——靶向性高效抗血栓蛋白药物的研发。经过近5年的联合研究,重组人抗血栓蛋白目前已完成2万只产量的生产工艺,并完成了临床前研究。这一重组人抗血栓蛋白以防止血栓形成为目标,通过靶向性作用发挥抗凝功能,药效好于目前国际上的一线药物、同时较好地解决了目前血栓相关药物共同面临的出血副作用的难题。2009年4月22日,双方再次携手,合作开发第二个创新药物——抗肿瘤新药“肿瘤靶向性细胞凋亡诱导剂”。

谈及抗肿瘤新药的选题、特性与前景,华子春教授如数家珍:这两种药是我国完全拥有自主知识产权的新药,而且效果好、副作用低。在国外,研制新药的成功率很低,而这两个药当中能有一个成功就是很高的成功率。华子春教授说,抗血栓新药大概还需要经过三年左右的临床试验才能投入市场,抗肿瘤新药则再有两三年才能进入临床试验阶段。但我们对研制的这两种新药前景十分乐观。

4.总结

对于千红药业,胰激肽原酶是不错的药,没有什么竞争对手,未来增长前景应该比较可观,毛利率也很高,对于公司未来的业绩会有很好提升。肝素钠业务则由于竞争激烈,需要保持谨慎。

新药抗血栓蛋白至少是很有潜力成为一个重磅药物的,因为抗血栓是一个战略市场。

从上述来说,千红药业可以重点跟踪。

不过,千红药业初步看起来也有些问题,盲目扩张。

“千红制药办医院的做法也是其产业链延伸的一部分。王耀方表示,公司的几个产品应该说在临床适应症方面对病人的优势是非常明显的,疗效好,副作用低,但是医生和病人对一个产品的认识需要一个过程。为了让更多的人了解到公司的产品优势,筹建针对性强的医院和科室是一个好的思路。"但是我们还有一个更为大胆的想法,就是要把它搞成全国连锁型的业务。”

为了卖药建医院,我觉得这典型的有病。做药就专注做药,不要盲目扩张到医院行业。医院行业的水很深,不是那么容易搞的。

对于制药企业纷纷进入医院行业,我不太认可。


CXSL1100048 注射用重组人抗血栓蛋白 治疗用生物制品 新药 1 2011-12-21 常州千红生化制药股份有限公司 在审评 2011-12-20

这个药自然是最大的想象力所在,当然还是临床申请阶段,早得很

目前来说,主要的产品有三类:

肝素:主要是原料药,制剂是普通的肝素注射液,没有低分子肝素

胰激肽原酶系列:

门冬酰胺酶

如果从产品线架构来说,千红制药比起常山药业要丰富得多。所以,常山药业在我看来只是中线投资品种,跟红日药业有点类似,只不过红日药业业绩已经爆发了,常山药业也许得明年才能爆发

千红制药和东诚生化等都在申请依诺肝素等制剂。所以几年后低分子肝素制剂会是一片鲜红的红海,目前暂时来说还算是蓝海。

胰激肽原酶产品还可以,公司的剂型也不错,注射液和肠溶胶囊,这个药主要是用于糖尿病并发症,眼底病等,跟复方丹参滴丸,众生药业的复方血栓通有竞争关系,也可以同时配药,合作用药,就看医生怎么开了,未来应该还是有不少潜力的,估计能做到5亿,理想的话

门冬酰胺酶主要是治疗小儿早期白血病,由于适应症的关系,其适用人群受到一定局限。由于局限性比较大,估计前景一般,最多做到1,2个亿也许就了不得了

目前主要的问题就是肝素原料药占比过多,这一块未来竞争加剧,所以不乐观,而胰激肽原酶产品毛利率虽然高,但是增长似乎也很乏力。

总体来说,目前位置风险应该不大了。如果运气好,原料药下滑不严重,而胰激肽原酶重新恢复增长的话,业绩也会重新稳定增长的。

当然,要想快速增长也是做梦。即使依诺肝素出来,搞不好到时已经是红海,没啥搞头。

结论是未来几年内成长性估计一般,股价应该难以大幅下跌,但是上涨也基本没有动力,很大概率横盘震荡而已。


:门冬酰胺酶适用于治疗急性淋巴细胞性白血病(简称急淋) 、

急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、

霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等,对上述各肿瘤细胞的增殖有

抑制作用,其中对儿童急淋的诱导缓解期疗效最好。由于门冬酰胺酶的特

殊药理作用,目前是治疗小儿急性淋巴细胞白血病的重要药物。

目前国内市场上美国默沙东、日本协和发酵和本公司是三大门冬酰胺

酶制剂供应商,三家门冬酰胺酶制剂商共占据约 90%的市场份额,

其中本公司约占 20%。


复方消化酶(千红怡美):主要用于食欲缺乏,消化不良。复方消化酶制

剂较胃动力药和单方消化酶制剂均有明显的优势,我们认为在消化类领域

未来将大有可为。目前主要生产企业为本公司,昆明星昊四创药业和韩国

的韩林药业。

弹性酶肠溶片(千红怡甘):临床主要用于Ⅲ型和Ⅳ型高脂血症(尤适用于

Ⅲ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝等的治疗和预防。基于用药领域为大市场,

借助营销能力的提高,看好未来发展。



受理号码 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始时间 药品批准文号

CYHB1204236 肝素钠注射液(封管用) 化药 补充申请 2012-10-10 常州千红生化制药股份有限公司 在审评 2012-09-28

CYHB1204235 肝素钠注射液(封管用) 化药 补充申请 2012-10-10 常州千红生化制药股份有限公司 在审评 2012-09-28

CYHB1204237 肝素钠注射液(封管用) 化药 补充申请 2012-10-10 常州千红生化制药股份有限公司 在审评 2012-09-28

CXSL1100048 注射用重组人抗血栓蛋白 治疗用生物制品 新药 1 2011-12-21 常州千红生化制药股份有限公司 在审评 2011-12-20

CYHB0912999 门冬酰胺酶 化药 补充申请 2010-02-04 常州千红生化制药股份有限公司 制证完毕-已发批件 2012-03-01 ----

CYHB0905375 凝血酶冻干粉等5个规格 化药 补充申请 2009-07-09 常州千红生化制药股份有限公司 在审评 2009-07-08

CYHB0700711 弹性酶肠溶片 化药 补充申请 2009-02-24 常州千红生化制药有限公司 制证完毕-已发批件 2009-07-31 ----

CYHB0803032 注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素 化药 补充申请 2008-09-05 常州千红生化制药有限公司制证完毕-已发批件 2009-02-18 ----

CYHB0806548 胰激肽原酶 化药 补充申请 2008-08-29 常州千红生化制药股份有限公司 制证完毕-已发批件 2009-04-03 ----

CYHB0806547 弹性酶 化药 补充申请 2008-08-29 常州千红生化制药股份有限公司 制证完毕-已发批件 2009-04-03 ----

CYHB0806550 胰酶 化药 补充申请 2008-08-29 常州千红生化制药股份有限公司 制证完毕-已发批件 2010-06-22 ----

CYHS0700503 依诺肝素钠 化药 已有国家标准 6 2007-09-21 常州千红生化制药有限公司 在审评 2007-09-19

CYHS0700504 依诺肝素钠注射液 化药 已有国家标准 6 2007-09-20 常州千红生化制药有限公司 在审评 2007-09-19

CYHB0600652 肝素钠注射液 化药 补充申请 2006-08-01 常州千红生化制药有限公司 在审评 2006-07-28

CYHS0603329 低分子量肝素钙注射液 化药 已有国家标准 6 2006-05-25 常州千红生化制药有限公司 在审评 2006-05-22

CYHS0603322 低分子量肝素钠 化药 已有国家标准 6 2006-05-25 常州千红生化制药有限公司 在审评 2006-05-22

CYHS0603327 低分子量肝素钙 化药 已有国家标准 6 2006-05-25 常州千红生化制药有限公司 在审评 2006-05-22

CYHS0603323 低分子量肝素钠注射液 化药 已有国家标准 6 2006-05-25 常州千红生化制药有限公司 在审评 2006-05-22

CXHL0600078 胰激肽原酶肠溶微丸胶囊 化药 新药 5类 2006-03-21 常州千红生化制药有限公司 已发批件 2008-03-17 ----

CYHB0503159 胰激肽原酶肠溶片 化药 补充申请 2005-11-20 常州千红生化制药有限公司 已发件 2006-11-02 国药准字H20067914



2 200610152501.7 胰激肽原酶在制备放射治疗肿瘤的药物中的应用

3 200610152502.1 复方消化酶制剂及其制备方法

4 200710020819.4 纯化弹性蛋白酶的方法

5 200710021221.7 纯化L-门冬酰胺酶的方法

6 201210135711.0 重组人抗血栓蛋白冻干粉针剂及其制备方法

本发明公开了一种重组人抗血栓蛋白冻干粉针剂及其制备方法。该重组人抗血栓蛋白冻干粉针剂由重组人抗血栓蛋白、赋形剂、缓冲液以及注射用水制成。具体方法是将赋形剂和缓冲剂先加入到注射用水中溶解,然后加入重组人抗血栓蛋白,混合均匀,调节溶液pH值为6.0~9.0,接着加足注射用水,用微孔滤膜过滤除菌,将得到滤液按重组人抗血栓蛋白每瓶0.5~10mg计,分装于管制瓶中,最后置于冷冻干燥机中冻干即可。本发明制得的冻干粉针剂呈多孔状,克服了常温下水溶液不稳定的问题,在2~8℃可长期稳定存放,而且重新复水可迅速恢复活性,既有效保证了产品在生产和存放过程的稳定性,又方便临床使用。


15 201110081387.4 门冬酰胺酶冻干粉针剂及其制备方法以及门冬酰胺酶溶解液

本发明公开了一种门冬酰胺酶冻干粉针剂,包括门冬酰胺酶、缓冲剂、表面活性剂、药用辅料以及在制备过程中用作溶剂并最终少于加入量的5%的注射用水,其中表面活性剂是非离子型表面活性剂;通过在处方中加入缓冲剂和非离子型表面活性剂,使得门冬酰胺酶溶解后转移到注射液中时,不会出现微细可见异物超标的情况。本发明还公开了一种门冬酰胺酶溶解专用溶液,所述溶液溶剂为注射用水,溶质包括缓冲剂、表面活性剂;在不改变已有冻干粉针剂处方的情况下,将冻干粉先溶解在上述溶液中,再转移至氯化钠或葡萄糖注射液中时,同样不会出现微细可见异物超标的情况,使用时减小了对人体的刺激性,提高了临床用药安全性。

16 201210274496.2 依诺肝素钠的脱色方法

本发明公开了一种依诺肝素钠的脱色方法:①将待脱色的依诺肝素钠中间体溶解于硫酸铵溶液中得到依诺肝素钠溶解液;疏水层析柱以硫酸铵溶液平衡后,将依诺肝素钠溶解液上样至疏水层析柱,收集穿透液;②阴离子交换层析柱以纯化水平衡后,将穿透液用纯化水稀释后上样至阴离子交换层析柱,上样结束后依次以纯化水和低浓度氯化钠溶液洗涤柱体,再以高浓度氯化钠溶液洗脱,收集洗脱液;③洗脱液进行纳滤脱盐浓缩,直至浓缩液中依诺肝素钠的浓度为5wt%~20wt%;④浓缩液沉淀、干燥即得依诺肝素钠成品。本发明的脱色方法脱色效果好,所得成品的颜色浅于BY6号比色液,符合《欧洲药典7.0》的规定,且此法安全性高,可控性好。

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