抗肿瘤植物药：紫杉醇与多西他赛市场平起平坐(2013-06-8 08:57:15)自动刷新 在抗肿瘤药物市场中，植物提取药及其衍生物类药物占据了较大比重。尤其是国内医药市场，在现代中药快速发展的今天，抗肿瘤植物类提取药及其衍生物类药物成为临床中倍受瞩目的品种。从而使抗肿瘤用药产品结构不断完善，形成了临床用药独特性和多样化的特点。众所周知的紫杉醇类药物紫杉醇和多西他赛成为抗肿瘤市场的领军品种。
植物提取物领军肿瘤市场 植物提取物紫杉醇问世后，在药物进一步开发与临床推进下，这一品种已红遍全世界医药市场。全球紫杉系列药物的年销售额，占据了抗肿瘤市场的12%。据美国IMS公司统计分析数据显示，2011年，全球抗肿瘤处方药物市场销售额约为600亿美元，同比上一年增长了4.69%；预计2012年全球抗肿瘤处方药物市场将超过660亿美元；经过短短的8年这一数据已翻了一番。在治病救人的前提下，也创造了利润丰厚的市场。 在我国抗肿瘤处方药物市场中，植物提取物类药物被誉为癌症市场的领头羊。据工信部中国医药工业信息中心数据表明，2011年国内22市样本医院抗肿瘤药物销售市场中，植物类药物占据了23.08%的比例。用药金额达到了21.67亿元，同比上一年增长了13.10%。在国家对传统中成药发展的支持扶助下，抗肿瘤植物提取物类药物将迎来发展的春天。 据工信部中国医药工业信息中心数据表明，国内22城市样本医院使用抗肿瘤及其免疫类支援植物提取物类药物已有40多个品种，总体市场规模已超过50亿元规模。居于领先的前10个品种表现出一路飘红的态势。其中多西他赛与紫杉醇占据了近90%，成为抗肿瘤植物提取物类药物中和生力军。 在样本医院使用抗肿瘤植物提取物类药物中市场份额居前两位的是紫杉醇和多西他赛。这一类药物主要适应症是治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。 国内多西他赛领衔抗肿瘤市场 近年来，由于紫杉系列原研药专利期已满的影响下，仿制药相继上市，专利药市场下滑。2011年，全球七大药品市场500强中紫杉系列药物销售额下滑到20亿美元。但是，多西他赛是紫杉醇的衍生物，以其优异的作用机制，加上化学专利的保驾护航，在全球有着较好的市场，已成为青出于蓝而胜于蓝的药物。赛诺菲-安万特公司的原研药泰索帝已在全球抗肿瘤药物中名列前10大产品之列。泰索帝销售额为12.23亿美元。随着国际学术界对多西他赛药物的深入研究，多西他赛在其他实体肿瘤的临床试验中也有了可喜的进展，其市场蕴涵着巨大的商机。国内许多研发机构、生产厂商也趋之若鹜，众多药企跟进申报注册多西他赛。 2011年，国内16个重点城市样本医院用药统计数据表明，多西他赛和紫杉醇是居于抗肿瘤市场的前两位品种。多西他赛用药金额为8.47亿元，同比上一年增长了10.43%。 自2002年以来，多西他赛一直保持着高速增长的态势，年复合增长率远远高于同类品种。目前多西他赛与紫杉醇在市场中的竞争难分高低。尤其是江苏恒瑞药业的注射用多西他赛（艾素）在样本医院的销售额已经超过赛诺菲-安万特的泰索帝，成为销量最大的厂家。 艾素已成为这一品种的领军品种。2011年江苏恒瑞医药的艾素占据37.72%，据第二位的是赛诺菲安万特的泰索帝为30.71%，山东齐鲁制药居第三位为17.68%，深圳万乐和扬州奥赛康的多西他赛分别占据7.57%和2.39%。值得一提的是国内生产厂商山东齐鲁制药的“多帕菲”、深圳万乐药业的“希存”、扬州奥赛康药业的“奥名润”均表现出快速增长。
紫杉醇前景仍旧看好 紫杉醇属于细胞抑制剂类药物。2000年，百时美施贵宝公司的泰素已达到了16亿美元的市场份额，倍受瞩目。受紫杉醇非专利药和其衍生物多西他赛的双面夹击，泰素在国外市场进入缓慢的衰退期。 2011年，国内16个重点城市样本医院用药统计数据表明，紫杉醇用药金额为8.16亿元，同比上一年增长了21.97%。从市场统计数据看，近两年紫杉醇与多西他赛市场表现出竞争的态势。 20世纪90年代中期，上海医工研究院研制开发了紫杉醇原料药及其制剂，近几年紫杉醇一直保持稳定的增长趋势。目前，国家食品药品监督管理局已颁发92张生产批文，国内已有45家生产紫杉醇制品。作为一种广谱抗肿瘤药物，紫杉醇因其独特的微管稳定作用而被广泛用于治疗各种常见恶性肿瘤。由于多家生产，竞争很激烈。 尤其是南京思科药业的注射用紫杉醇脂质体“力扑素”上市后，已成为国内紫杉醇市场中领军品种。据文献报道：紫杉醇脂质体相对传统紫杉醇制剂有安全性高、耐受性好和肿瘤组织、淋巴组织的被动靶向性特点，紫杉醇脂质体比游离紫杉醇的分布高2～23倍。被动靶向性是脂质体静脉给药的基本特征。这些特性使紫杉醇脂质体天生就有抗淋巴结转移的优势，同时也降低了其对心脏、肾脏的毒性作用，但更重要的是紫杉醇脂质体还有肿瘤靶向性。 相关数据显示，2011年，国内16城市样本医院处于前五位的生产厂家是南京思科药业的注射用紫杉醇脂质体“力扑素”、上海百时美施贵宝的泰素、澳大利亚科鼎公司福尔丁药厂的安素泰、美国AmericanBioScience,Inc.的白蛋白结合型粉针剂“Abraxane”，北京协和制药厂的紫素。在16城市样本医院销售额占据了72.66%，同比上一年的70.07%增长了2.59个百分点。其中南京思科居于首位占据了34.92%，上海百时美施贵宝居于第二为19.78%，澳大利亚科鼎公司福尔丁药厂的安素泰居第三位占据了7.01%。
植物抗肿瘤市场展望 据最新统计数据显示，国内抗肿瘤植物及其提取物市场占抗肿瘤市场24%～25%的规模，其中紫杉醇系列化品种是重头品种。与此同时，蒽环类抗肿瘤药、环磷酰胺和紫杉烷类抗肿瘤药物被广泛应用于肿瘤的辅助治疗，包括了激素治疗药物他莫昔芬、阿那曲唑（瑞宁得）、来曲唑（弗隆）的复合疗法；以及阿诺新等芳香酶抑制剂合用；和曲妥珠单（赫赛汀）合用治疗等。 紫杉醇系列化品种已成为一种广谱抗肿瘤药物，紫杉醇因其独特的微管稳定作用而被广泛用于治疗各种常见恶性肿瘤。但紫杉醇为脂溶性，其复合溶媒可导致过敏反应、中毒性肾损害、神经毒性、心血管毒性等，使用前的预处理又给患者带来了新的伤害。为了更好地发挥紫杉醇的抗癌作用，人们对新剂型的探索从未间断，紫杉醇脂质体出现后，取得了突破性进展。 随着社会的发展，国内医学专家均预测，由于至今尚未发现有比紫杉醇更好的植物抗癌药，所以在今后几年，紫杉醇仍将是国际抗肿瘤药物市场的“中坚产品”，其市场主导地位无可动摇。 文/医药行业信息研究员 蔡德山 http:///s/blog_828651320101k8hf.html |
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