康缘药业新开发的银杏二萜内酯

银杏二萜内酯葡胺注射液签首笔定单逾千万

(2013-07-21 14:26:33)

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2013年5月2日，江苏康盛医药与山东青岛海东润医药物流配送有限公司签定银杏二萜内酯葡胺注射液供货协议，仅济南市首笔定单达30000支，货值总额逾千万元。双方约定，以后三年购销总量不少于15万支 。

银杏二萜内酯葡胺注射液是康缘药业新开发的创新中药，2012年底获新药证书批准上市，临床用于治疗中风中经络（轻中度脑梗死）恢复期痰瘀阻络症。该药有较强的血小板活化因子拮抗作用，对老年脑卒中疾病有较好的疗效，疗效与进口药金钠多相媲美，被市场高度看好，被评为2012年十大重磅处方药。

有专家分析，近20年来，我国慢性病的发病率有着持续迅速增高的发展趋势，特别是心脑血管疾病，已经成为威胁人民群众健康的重要危险因素。世界卫生组织MONICA研究表明，我国是脑卒中高发区，防控形势十分严峻。开发治疗心脑血管疾病新药对于提高人民群众的健康水平，具有长远的重要意义，市场潜力巨大。专家预测，银杏二萜内酯葡胺注射液必将是康缘药业继热毒宁注射液之后，拥有的又一个重量级别大品种。

银杏二萜内酯葡胺注射液由康盛医药总经销，产品上市即为众多医疗单位的认可，目前该品种已进入山东济南市医保目录。

以下内容摘自2012年11月中信证券研报：

康缘药业2012年11月13日发布公告称，“银杏二萜内酯葡胺注射液”通过国家药监部门审批，获得新药证书。该品种临床主要用于脑梗死（中风病中经络痰瘀阻络证）的治疗，症见半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩，肢体麻木等。

这一重磅品种终于获得批准，也是自2011年药监局重启中药注射剂审批后，获得批准的第三个品种（此前分别是天士力的丹参多酚酸和成都百裕的银杏内酯）。预计康缘药业的这一品种今年四季度及明年一季度将完成银杏二萜内酯原料药的GMP认证，估计正式投放市场将会在明年下半年。

银杏二萜内酯有望成为销售超20亿的重磅品种。
    银杏二萜内酯与舒血宁（9家生产）、银杏达莫（5家生产）、金纳多（1家进口）、银杏叶提取物注射液（1家）、银杏内酯（1家）都属于银杏叶提取物类注射剂。银杏类注射剂2011年度样本医院终端销售额为5.66亿元，按5-6倍经验放大，预期终端的销售额约28-34亿元，销售量为1.8-2.2亿支。这个数据是偏小的数据，如按照三七类注射剂2011年数据为3.7亿元，按6倍放大仅22.2亿元，但在2011年度，根据IMS的数据，中恒的血栓通一家销售额即大于20亿。数据之所以存在差异，其很大部分原因是由于银杏类及三七类等中药注射剂在基层销售量大。
    我们根据山西普德公布的数据与样本医院的数据，建立了简单模型，估算出银杏类注射剂年销售在3-5亿支，年销售额约68-105亿元，我们估计银杏类注射剂年销售2011年度超50亿元。
    我们也注意到在近几年，银杏类注射剂的销售额从2010年后出现了下滑，同期三七类注射剂（代表为中恒的血栓通、珍宝岛及昆明制药的血塞通）出现了持续性高增长，但三七类产品终端的销售额仍小于银杏类注射剂。三七类产品产品定价比银杏类注射剂有优势，这也有利于三七类产品抢占银杏类注射剂的市场份额。
    成都百裕的银杏内酯注射液拟中标价超过148元（Sml规格），是普通银杏叶注射液的10倍左右。
    康缘的银杏内酯上市后，预期与成都百裕的定价相近。凭借良好的质量标准，预期该品种将在银杏叶注射液中获得一定的市场份额，仅保守地以10%市场份额粗略估算（我们按总市场2亿支计算，康缘药业未来市场份额2000万支，单价100元／支计算），预期未来销售额能达到20亿元规模。