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伊曲康唑胶囊说明书

 馫骉 2013-10-27

伊曲康唑胶囊

1适应症

球孢子菌病,肺荚膜组织胞浆菌病,甲癣,外阴阴道念珠菌病,真菌性角膜炎,花斑癣,芽生菌病,念珠菌病,隐球菌病,曲霉菌病,鹅口疮,孢子丝菌病,皮肤科,口腔科,眼科,妇产科,呼吸内科,传染病科

2用法用量

口服:伊曲康唑不溶于水,餐前服用效果不佳,为达到最佳吸收,用餐后立即给药,胶囊必须整个吞服。(即:用餐后须用含油较大的菜汤将胶囊整个吞服,方可达到最佳治疗效果,并避免餐后大量饮水。)   甲真菌病:  冲击疗法(见下表) 冲击疗法为每日两次,每次两粒胶囊(0.2gbid),连服一周,指甲感染需两个冲击疗程,趾甲感染为三个冲击疗程。每个疗程之间均被不服药三周间隔开,当全部疗程结束后,从新长出的甲上即可见到明显的疗效。   (即:冲击疗法为每日两次,每次两粒胶囊,连服一周,停服三周。指甲感染需两个冲击疗程,趾甲感染需三个冲击疗程。) 或者  连续治疗 每日两粒(0.2g  o.d.),共服三个月。 本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此,对皮肤感染来说,停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效,对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。系统性真菌病:(根据不同感染选择不同的剂量用法)

3不良反应

常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合征(重症多形型红斑)。 已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用,伊曲康唑有关还不能肯定。

4禁忌

对本品过敏者禁用。

5注意事项

1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。 2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。 3.当发生神经系统症状时应终止治疗。 4.对肾功能不全的病人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。

6儿童用药

因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者,除非潜在利益优于可能出现的危害。

7药物过量

一旦发生,应采取支持疗法,包括洗胃。本品不能经过血液透析清除,无特殊的解毒药。

8药理作用

1.药物治疗学分类:J02AC02(系统性抗真菌药,三唑类衍生物)。  伊曲康唑是三唑类衍生物,具有广谱抗真菌活性。  2.体外试验显示伊曲康唑在常规浓度范围( 0.025 g/ml至0.8 g/ml)内可抑制多种人体致病真菌的生长,这些真菌包括:  皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌(念珠菌属包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌;新生隐球菌;马拉色菌属;毛孢子菌属;地霉属)、曲霉属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色霉属、枝孢霉属、皮炎芽生菌、波氏假性阿利什霉、马内菲青霉以及其它多种酵母茵和真菌。  克柔念珠菌、光滑念珠菌和热带念珠菌通常为敏感性最低的念珠菌株。在体外试验中,个别试验显示其对伊曲康唑产生明显耐药性。  不被伊曲康唑抑制的主要真菌有接合菌纲(根霉属、根毛霉属、毛霉菌属和犁头霉属)、镰刀菌属、赛多孢子菌属和帚霉属。  3.体外试验研究结果表明伊曲康唑可以破坏真菌细胞膜中麦角甾醇的合成。麦角甾醇是真菌细胞膜的重要组成部分,干扰它的合成将最终产生抗真菌作用。

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