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如何应用FEBM快速找到各临床问题的最佳证据文献?

 笨鳥先飛龍 2013-12-11

如何应用FEBM快速找到各临床问题的最佳证据文献?

 

1、常见的临床问题

 

◆ Therapy/prevention Question (防治性问题)

◆ Prognosis Question (预后问题)

◆ Diagnosis Question (诊断问题)

◆ Harm Question (伤害问题)

 

2、各类临床问题所需的文献类型是哪些?

 

一般来说,治疗问题需主要查找随机对照实验,特别是有关RCT的系统评价;而有关诊断检验准确性的证据,就需查找横断面研究 (cross-sectional studies)的证据,而不是随机对照实验;对于病因学的问题,则要对随机对照实验、队列研究、横断面研究、病例对照研究进行评价;对于预后的问题,则要对队列研究、病例对照研究进行评价。下面的表格总结了各类临床问题一般所需查看的文献类型。

 

表:各临床问题提供证据强度的研究设计

Type of Question

问题类型

Suggested best type of Study

最佳研究类型

Therapy

治疗

RCT>cohort > case control > case series

随机对照实验>队列研究>病例对照>病例系列研究

Diagnosis

诊断

Prospective, blind comparison to a gold standard

与金标准进行预期和盲比

Etiology/Harm

病因学/危害

RCT > cohort > case control > case series

随机对照实验>队列研究>病例对照>病例系列研究

Prognosis

预后

Cohort study > case control > case series

队列研究>病例对照>病例系列研究

Prevention

预防

RCT>cohort study > case control > case series

随机对照实验>队列研究>病例对照>病例系列研究

Clinical Exam

临床检验

Prospective, blind comparison to gold standard

与金标准进行预期和盲比

Cost

成本

Economic analysis

经济性分析

 

3、FEBM能迅速从检索结果找到高质量的证据文献

FEBM设有强大的过滤功能,可方便医生根据临床问题的类型,快速、准确的挑选到最适合的证据文献。如下图:

 

如何应用FEBM快速找到各临床问题的最佳证据文献?

 

系统综述(SR):系统综述又称系统评价,是基于特殊人群的某一具体临床问题,系统全面地检索全世界所有已发表或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的标准,筛选出合格的文献,进行综合分析和统计学处理,得出可靠的结论,用于指导临床决策,并随着新的临床研究的出现及时更新,SR被公认为全世界最高级别的证据之一,是治疗性临床问题的一级证据文献(老五级)。 Cochrane系统评价(CSR)是Cochrane协作网成员在该网统一工作手册的指导下所作的系统评价,是循证医学的临床实践指南,已被广泛地用于临床指南和卫生政策的制定,许多国家的治疗指南的制定者都以CSR为依据。

META分析(荟萃分析):用统计合并的方法对具有相同研究目的的多个独立研究结果(主要为RCT试验结果)进行比较和综合分析的研究方法。从广义来说,META分析就是系统评价的一种,用定量综合的方法对资料进行了统计学处理的系统评价就称为META分析。目前,国外文献常常将系统评价与META分析交叉使用。也是最高级别的循证证据之一。

随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT):采用随机分配的方法,将符合要求的研究对象分别分配到试验组或对照组,接受相应的试验措施,在一致的条件或环境下同步进行研究和观察,并用客观的指标,对结果进行测量或评价。主要用于临床治疗或预防性研究,用于探讨某一新药或治疗措施与传统、有效的治疗或安慰剂比较,是否提高或有效。单个大样本的RCT结果是临床治疗问题的二级证据(老五级),也是系统评价和Meta分析的最主要分析的证据来源。

▲ 一般综述:是一种定性描述的研究方法,根据作者对某领域基础理论的认识和相关学科的了解,回顾分析该领域某段时期的研究文献,评价研究结果的价值和意义,发现存在的问题,为将来的研究方向提出建议,使读者能在短时间内了解该领域研究的历史、现状和发展趋势。

▲ 多中心试验:由多个研究者按照同一个试验方案在不同试验点和单位同时进行的临床试验。此类试验都会由申办者指定一位主要研究者总负责,以协调各中心之间的工作。因此每个中心必须严格遵守试验方案的要求,以保证数据的一致性和对比性。

评价研究评估诊断或治疗方案、人员和设备的有效性或效果的一种应用性研究类型。

▲ 有效性研究:为了评价某种治疗或诊断方案的可靠性及相关性而进行的一种研究。

▲ 对比研究:对结论、结果、反应等各种不同的方式、方法进行对比性的研究。

▲ 临床试验(Clinical Trial):指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期。PubMed库中同时使用RCT和Cochrane临床对照试验(CCT)这两个词,两者的区别是:根据抛硬币分组时,在PubMed中定义为CCT,而CCTR则定义为RCT;PubMed中把历史对照研究归于CCT,但在CCTR中只有前瞻性试验才归于CCT。

临床指南针对特定的临床问题,收集、综合和概括各种临床研究证据,经专家讨论后由专业学会制定的可帮助临床医生和病人做出恰当处理的指导意见。实践指南具有权威性,并有实践指导的意义。

▲ 病例报告:包括病例报告、病例对照研究、系统病例。以故事方式描述单一患者病史。可综合形成病例系列,以描述一个以上患有某一特殊情况患者的病史,阐述此种情况的某个方面、治疗情况或对治疗之不良反应等。通过对临床病例的介绍和评价,可形成新的诊断方法。病例报告在传统的国际循证医学证据中列于三至五级证据,对于判断预后的临床问题,病例报告文献是重要的循证依据,在病因/危害的判断中其重要性仅仅次于RCT文献。

▲ 队列研究:(Cohort study)也称前瞻性研究(Prospective study)、发病研究(Pncidence study)、随访研究(Follow study)和纵向研究(Longitudinal study)。它是选定暴露及未暴露于某因素的两种人群,追踪其各自的发病结局,比较两者发病结局的差异,从而判定暴露因子与发病有无因果联系的一种观察研究方法。队列研究是公认的循证文献的三级证据(老五级),对于判断预后的问题,队列研究是最重要的临床证据文献;在诊断性临床问题中,也是重要的证据之一。

▲ 横断面研究(Cross-sectional study):是在某一特定时间对某一定范围内的人群,以个人为单位收集和描述人群的特征以及疾病或健康状况,以明确调查指标的分布、指标与指标的一般关系等。它是描述流行病学中应用最为广泛的方法。在诊断性临床问题中,这是重要的临床证据。

▲ 血清流行病学研究:血清流行病学(Seroepidemiology)是流行病学的一个重要分支,它是用血清学方法和技术,分析研究人群血清中特异性抗原或抗体的分布规律及其影响因素,以阐明传染性疾病的发生与流行的规律,考核预防接种的效果等。

同行会议共识借助于专家的直觉、判断、顿悟等创造性思维来获得未来行动信息的带有直观性的分析方法。共识法可以用来研究群体内不同观点,得出不同层次的同意程度,以达到共识,共识会议法是最常用的共识方法。

▲ 基金项目:此类文献是得到了各国政府或者其它国际组织资助的研究项目发表的文献,往往具有全局的指导意义。

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