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谁制造"利卡汀"的神话?

 昵称emUPk81y 2014-01-14

和众多生物制药概念一样,华神集团拥有的利卡汀项目也有一个神奇的光环作为一种放射免疫靶向药,放射免疫靶向疗法是近三年才在国内出现的一种治疗癌症的新方法,目前主要用于肝癌的治疗,医学界现在有种声音,放射免疫靶向疗法将是今后攻克癌症的大方向。

 

利卡汀的困境

  资料显示,2001年华神集团与签订技术转让合同,后经三年合作完成了临床试验,于20054月获得国家一类新药证书。利卡汀的治疗作用主要通过131I发射的β射线的电离辐射生物学效应以及抗体片段对目标抗原结合封闭特定信号转导途径而实现。

  

   华泰联合证券研究员钱晓宇此前预计,利卡汀未来三年将保守实现100%的年收入增长率,毛利率达到80%。对此,其大胆给予了该项目2010100倍的PE估值。但是事实并非如此。

  根据华神集团公告显示,2011年是利卡汀项目首次迈过盈亏平衡点的第一年,也是其四期疗效获确认后的首个完整的会计年度,但2011年上半年,利卡汀销售情况却首次出现下滑。

  

  记者注意到,华神集团2011年半年报显示,以其为主的生物制药产品当期实现营收785.98万元,同比下降6.47%;更重要的是,该产品的毛利率也开始持续下降,从上年同期的68.4%降至61.84%

  

  20111226日,华神集团发布业绩预告:净利润比上年同期增长52.25%  68.27%,原因系销售规模同比增加所致。但遗憾的是,华神集团并没有透露是钢构业务、中成药,还是利卡汀的销售规模增加。

  

  上述浙江私募基金人士告诉记者,利卡汀目前每支售价28800元,市场普及率还无法达到,目前是做学术推广,“何况,利卡汀作为肝癌的靶向治疗药物,由于需在具有特定资质和防护设备的特殊病房使用,上市以来销售推广受限,短期内出现较快增长的可能性非常小。”

  

  利卡汀在杭州地区唯一的一家临床测试医院是浙江省肿瘤医院,一位不愿透露姓名的医生告诉记者,利卡汀的治疗方式与常见的治疗方式不同,“首先在患者右大腿根部的股动脉上,开一个直径两三毫米的小孔,然后将一根微导管通过动脉血管,一直插到离肝癌组织最近的肝动脉,最后将利卡汀通过微导管注入肝癌组织附近。但是,由于其注射时候放射性很大,医生必须穿上厚重的防辐射服,即使治疗一周内,与辐射治疗病人还需保持一两米的安全距离,因此这也有其推广的局限性所在。”

  

  据记者了解,利卡汀在浙江肿瘤医院的临床试验主要集中在三种适应证上:一是和TACE(肝动脉化疗栓塞术)联合使用;二是用于手术后复发或转移的病人;三是用于其他治疗手段都已经不能用的超晚期肝癌病人。

  

  据实地调研过的上述基金经理告诉记者,利卡汀并非仙丹妙药,“它只能消灭小股残留的肿瘤,特别是对手术后减少复发、转移效果还可以,但如果让它去对付巨大的肿瘤,虽然也能杀死一部分,但杀不了全部,并非一些研究员鼓吹的那么神奇,这也是为何基金不愿意再买这个股票的原因之一。”

  对此,上述医生也坦言,有些使用了利卡汀的肝癌病人,还是有去世的案例存在。

  

  20101117日,华神集团发布的四期临床试验总结报告,受试样本数为341例中晚期肝癌病人,其中167例做了利卡汀联合TACE治疗,另174例仅做了TACE。结果发现,做了利卡汀联合TACE治疗的167人,6个月和12个月的生存率分别为87.79%74.97%,而仅接受TACE治疗的174人,6个月和12个月的生存率分别为83.23%65.59%

  

  上述基金经理还告诉记者,他调研结果显示,利卡汀最大的局限是只能识别肝癌细胞,“如果癌细胞已经转移到了别的部位,如胃部,那利卡汀就不能进行治疗了。”

  

  还有一点,上述医生告诉记者,由于利卡汀属于放射药,有效期只有48小时。“只有患者需要使用,我们才和厂家订货。厂家生产后会放在铅盒中空运过来,到了医院就必须马上治疗,否则利卡汀就会开始衰变,治疗效果就会降低或失效。这也可能也是困扰利卡汀大面积推广的一个主要原因之一。”

  

  另外,医生和患者接受新药有个过程,而华神集团此前并无成熟的医院营销经验,特别是缺乏新药营销的经验,因此市场推广难度较大。

  

  可见,在利卡汀光环的背后,依旧存在着诸多困扰,重啤乙肝概念破裂后,华神集团为何也遭遇大跌就不难理解了。

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