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药品的局颁标准、部颁标准、药典三者之间的关系

 龙凤冈 2014-02-23
药品的局颁标准、部颁标准、药典三者都属于国家标准,包括注册标准和企业标准都是国家注册标准,但药典是最高的(不是要求最高),以前卫生部颁布的叫部颁标准,成立药监局颁布的叫部颁标准。   药智网收载有我国所有的标准:可以看出我国的标准构成   收录标准如下:   1) 中国药典2010年版(含勘误)、2005年版、2000年版;中国药典2002、2004年增补本;2005年版勘误; 2006年、2009年增补本;1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。   2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种);   3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册;   4) 卫生部药品标准(二部)一册至六册;   6) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;   7) 卫生部新药转正标准1至88册;    8) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误;   9) 国家中成药标准汇编、内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册;   10) 国家药监局和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件;   11) 1999年以来的进口药品标准。   12)药品检验补充方法与项目(检查特定药品是否造假的检测项目和方法)

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