Sovaldi正在书写新药市场神话

启启个人馆 2014-02-27

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Sovaldi (sofosbuvir)在美国上市已经有3个月了，作为2013年最具市场潜力的新药，Sovaldi没有辜负投资人的期望，甚至超出之前的预期，医生开出的处方量呈火箭式增长。与2011年上市的抗丙肝药Incivek (telaprevir)相比，Sovaldi显然高出一个量级，Incivek在上市后第15周时，周处方量便稳定在2200左右，而Sovaldi上市后第10周处方量就达到了4714，比Incivek高出一倍还多。欧洲CHMP去年11月也推荐该药上市，可以预见Sovaldi登陆欧洲后，处方量将再翻一番。Incivek是2011年5月23日经FDA优先审评上市，2011年第3季度销售额为4.2亿美元，Sovaldi上市第一年销售额会是多少呢？30亿美元？50亿美元？

Sovaldi的推广确实是非常成功的，主要体现在以下几个方面：

（1）突破性的疗效：Sovaldi对GT1a、GT1b、GT2、GT3、GT4型HCV感染都有效，SVR12应答率分别为92%、82%、93-95%、56-61%、96%，对于GT2型、GT3型不需要与干扰素联用，实现纯口服。之前上市的NS3/4A蛋白酶抑制剂boceprevir、telaprevir、simeprevir都只用于GT1型HCV感染，需要与干扰素联用，而且副作用不小，Sovaldi是丙肝治疗上的重大突破。Gilead已经递交sofosbuvir+ledipasvir二联上市申请，对于GT1型HCV感染也不需要与干扰素联用，SVR12达到94-98%，如果获批上市，sofosbuvir的市场地位将无可动摇。

（2）上市前的造势：Gilead于2011年以108亿美元天价收购Pharmasset，将sofosbuvir收入囊中，一举成为成为抗丙肝药物研发的老大，Pharmasset只有82名员工，平均每个人创造的价值达到1.32亿美元。媒体对于这种题材当然是最感兴趣的，于是sofosbuvir一点点小动静都会稳稳地上头条，以至于药还没上市，全世界的丙肝医生、患者全知道了。

（3）高大上的价格：Incivek的价格为16400美元/月，Sovaldi的价格为1000美元/片（1片/日），好东西当然价格高了，突出一个高端大气上档次。中国医药市场是量决定的，美帝的市场却是价格决定的，抗病毒药价格比抗癌药价格还高，不过丙肝发展到后期确实会诱发肝癌的。

（4）竞争对手失败：研发NS5B抑制剂的不只Gilead一家，Bristol-Myers Squibb的BMS-986094原本比Gilead还快，却II期临床试验中致一例患者心力衰竭死亡，惨遭淘汰。Idenix公司的IDX184、IDX19368，Novartis的NM-283、Roche的R1626等同类新药都不顺利，Gilead的sofosbuvir却偏偏顺风顺水。原本AbbVie的ABT-450/r + ABT-267 + ABT-333三联对Gilead还有很大的威胁，没想到Gilead的sofosbuvir+ledipasvir方案却再次率先申报。