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考虑到$丽珠集团(SZ000513)$ 的阿达木类单抗仿制药获得临床批文，以及$海正药业(SH600267)$ 安百诺的获批临近，大家对TNF-α单抗的关注也不断提升。所以，看一下市场上的TNF-α单抗的具体情况可能对大家理解这类单抗有帮助！ 本文是从网上患者亲友写的帖子，我借鉴过来大家一起看看集中TNF-α的单抗的区别，原创地址：http://tieba.baidu.com/p/2199758846 大体上，这五种生物制剂都属于“肿瘤坏死因子拮抗剂”即“TNFα拮抗剂”，作用就是阻断人体内的“肿瘤坏死因子”，以避其对人体进行“错误攻击”。“肿瘤坏死因子”是人体本就存在的，科学家发现它有一定的让“肿瘤坏死”的作用，故而得名。但后来又发现，他跟AS，RA的发病有非常密切的联系，“肿瘤坏死因子”“错误攻击”人体正常细胞是AS和RA发病过程中的重要一环。故而想到用“拮抗剂”截断丫的，来阻止AS和RA“致残”“致畸”等症状的发生。  查看原图 查看原图五种产品中“中信国健”的“益赛普”、“上海赛金”的“强克”都是国际大公司“安进”的产品“恩利”的仿制药，其本质上几乎差别不大。预计2014-2015年上市的“浙江海正”的“安百诺”也跟它们三个一样。 “益赛普”“强克”“恩利”“安百诺”它们都是“人源化的受体-抗体融合蛋白”，说白了就是虽然都是拿人DNA表达的蛋白，但是用“受体”和“抗体”的一部分拼接出来的。故而，相比正牌“抗体”作用周期短，药效稍差一些。但这个“差”和“短”也有好处，就是所谓的“副作用”小些，理由很简单，人家“肿瘤坏死因子”其实也不是真的“大恶人”，只是偶尔会错杀好人，这三种药，阻断“肿瘤坏死因子”并不彻底，且阻断时间短，故而不会完全阻断“肿瘤坏死因子”作为“捕快”维持治安的一面。 “类克”和“修美乐”跟它们三个差别就比较大了，他们是正牌“抗体”，杀起“肿瘤坏死因子”来立竿见影，一定时间内且不留活口，这段时间人体就完全暴露在没有人维持治安的环境下，非常容易感染，肝炎啊，这个炎那个症的就来了。在国外，卫生条件比较好的情况下，这些都不是问题，不那么容易感染，我国就不同了，使用这些正牌“抗体”还是有一定风险的，如果使用，大家一定注意远离感染源。一旦感染灰常灰常可怕的。 “类克”和“修美乐”同为正牌“抗体”，大家可能不解为什么“修美乐”贵那么多。这是因为“修美乐”在理论上确实比“类克”先进，“修美乐”是全人源的，也就是100%是人DNA表达的“类克”则是人鼠嵌合的，也就是含有部分是来自鼠DNA表达的所以在“免疫原性”上，修美乐“免疫原性”更小，更具优势。这也是为什么“类克”必须“静脉注射”，而“修美乐”还有“益赛普”“强克”“恩利”他们只要“皮下注射”就好了。因为后者都是人源化的，人体免疫系统不会找他们麻烦，如果“类克”也“皮下注射”，没等他发挥作用，就已经被人体免疫系统给K.O.了。 对于三个完全同质化的：益赛普、强克、恩利的区别 个人觉得进口的好于国内的，后上市的好于先上市的。所以，跟好多吧里的朋友看法不同，我觉得三者“益赛普”恐怕是最弱的一个，只是国内上市最早，牌子打得响而已。据说周杰伦和蔡少芬用得都是“恩利”。“强克”我在药监局网站上查的结果来看，质量标准是比“益赛普”高一些的，估计主要原因是上市晚吧。一般来说，纯度越高（也就是：单体多，多聚体少，小分子少），注射部位反应越小。但不考虑注射部位不良反应，药效上这三个应该没啥大差别的。 说到价格，那就不得不提到“医保” 和“招标进院”了。目前5种药物进医保的情况如下图：  查看原图“中标进院”的情况较复杂 最早在国内上市的“益赛普”截止今年年初，招标进院及有关价格情况见下图：  查看原图“强克”2011年才上市，招标进院的省份还不多，截止2013年初，已进院的省份及该省份“益赛普”的情况对比见下图 查看原图
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