600297----智能药丸的龙头

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美罗药业2014年1月20日公告称：公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）来函，其固体制剂符合美国cGMP标准，通过了FDA认证。目前，全国仅有不到10家药企通过FDA认证，美罗药业是东北三省第一家固体制剂通过FDA认证的药企。
公司于2003年已经明确了走国际化道路的发展战略。在过去10年间，公司一直致力于探索符合自身条件的国际化道路。公司的主要优势在于：1）国际化战略的人才准备就绪。2）较早通过澳大利亚TGA认证，熟悉国际化的规则。3）具有较强的产品开发能力，搭建自主平台。公司对cGMP的理解和执行、技术平台的建立、国际化的团队，是能在国际化道路上成功的关键性因素。

公司从2005年通过TGA认证开始就一直致力于制剂海外化的工作，在硬件上，公司利用搬迁的契机在新厂区建设了符合TGA、cGMP标准的生产线，仅固体制剂产能就为100亿片/年，这条高标准生产线的设计产能是目前国内最大的。在软件上，公司更注重的是对员工的培训和灌输重视过程的理念。从2007年开始向澳洲出口二甲双胍片剂之后，公司引入了了解美国市场的营销和研发人才，引进了进口生产设备和一流的管理体系，目标瞄准了欧美等规范市场