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来自: xgcy > 《管理》
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新版《药品经营质量管理规范》即GSP问题答疑汇总(291问)
新版《药品经营质量管理规范》即GSP问题答疑汇总(291问)、新版GSP规范第三条指出:药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。第二章、药品批发企业质量管理第一节、质量管...
新版GSP各类人员现场检查应该准备的问题
答:有关药品的法律法规主要有:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》《药品进口管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《生物...
05、GSP(质量管理体系)内部审核报告
GSP(质量管理体系)内部审核报告。受审核部门综合评价质量内审。
新版GMP新在哪些地方
新修订稿克服了现行规范的管理范围仅局限于药品流通环节的问题,将GSP适应范围合理地覆盖到药品生产、流通环节中所有涉及到药品的销售、储存以及运输的活动,对药品质量实施了从生产出厂、运输到流通储...
2014实施新版GSP情况自查报告03
2014实施新版GSP情况自查报告03.我药店于2014年7月1日组织药店人员,对药店的硬件、软件对照《GSP》标准进行了全面自查,对自查过程中发现的问题及时地进行整改,使药店各项工作始终符合《GSP》要求,...
201607 新版GSP发布:药品电子监管码退出 这一天还是来了
201607 新版GSP发布:药品电子监管码退出 这一天还是来了。今年2月份,国家食品药品监督管理总局发布公告,暂停执行药品电子监管的有关...
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按照ISO9001:2015的要求,如何建立质量管理体系并有效运行?ISO 9001:2008版的认证证书将在2018年到期,建议可按照以下步骤更新质量管理...
新版ISO9001:2015--五条必备小常识
新版ISO9001:2015--五条必备小常识。三、ISO9001:2015版的主要变化。相比较于ISO9001:2008版,一些术语发生了一些变化,例如将2008版的...
GSP及认证办法解读
药品零售企业的设施设备是实现药品零售经营活动的基础,是保证药品零售活动正常开展的必备条件,开办药品经营企业必须其有与所经营药品相适应的经营场所、设施设备。质量管理文件是强化药品经营质量管...
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