1 主要功效 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： —改善症状。 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
2 用法用量
口服，推荐剂量：每次5mg（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
3 药品信息
3.1 药品名称
3.2 化学成分
本品主要成份为非那雄胺，其化学名为N-（1,1-二甲基乙基）-3-氧-4-（5α，17β）-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。
3.3 药物相互作用
尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。
非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响，在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。
3.4 药理作用
非那雄胺是一种合成的甾体化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5a还原酶的特异性抑制剂。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药后24小时内使之显著减少。毛囊内含有Ⅱ型5a－还原酶，在男性秃发男子的秃发区头皮内含有小型毛囊，并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降，从而抑制头皮毛囊变小，逆转脱发的过程。 先天性缺乏Ⅱ型5a－还原酶的男子不会患男性秃发。
3.5 其他信息
【储存】
需存放于15-30°C。保持密封，防止潮湿。有效期3年。
【有效期】
24个月
【生产企业】
企业名称：杭州默沙东制药有限公司
生产地址：杭州市莫干山路864号
4 不良反应
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。
文献报道： 发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳房增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。
阳痿：8.1%(3.7%)。 性欲减退：6.6%(3.4%)。 精液量减少：3.7%(0.8%)。 射精障碍：0.8%(0.1%)。 乳腺增大：0.5%(0.1%)。 乳腺疼痛：0.4%(0.1%
5 药品禁忌
本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况：
1、对本品任何成分过敏者。
2、妊娠和可能怀孕的妇女。
6 注意事项
一、 一般注意事项
1）使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2） 非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。
3） 肾功能不全患者不需调整给药剂量。
二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响
1）非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。
2）建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。
3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4）应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。
三、药物/实验室检查相互作用
对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
