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华大基因拟上市的消息，近期引发A股市场对基因检测行业的热情与兴趣。截至5月29日，按照60日以来的涨幅计算，千山药机（300216）涨幅达91%，达安基因（002030）涨幅21.8%，紫鑫药业（002118）涨幅24.63%。 基因测序是一种新型基因检测技术，能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性，如癌症或白血病。 申银万国医药分析师杜舟认为，基因检测行业将带来人类健康预防与疾病治疗的革命，发展空间巨大，但现在整个行业无论是技术、服务还是政府监管均处于发展初期。 据中证报报道，国内公司基因检测服务以无创产前基因检测为主，2013年市场规模仅为10亿元左右。2014年2月中国食药监总局(CFDA)与国家卫计委叫停基因检测业务后，3月份启动试点单位申报。各龙头公司现处于向CFDA申报批文的阶段，短期对这些公司的业务收入必定产生较大的负面影响，但行业长期发展有潜力。 根据Illumina的测算，基因测序的市场规模有200亿美元左右。其中，肿瘤学120亿美元、生命科学50亿美元(包括生命科学工具、复杂病症，农业基因以及影响因子和宏基因组)、生育和基因健康20亿美元(孕妇和新生儿童的检测，以及基因健康)、其他应用10亿美元。 中国科学院北京基因组研究所技术研发中心常务副主任任鲁风表示，目前国际市场上的基因测序机构蜂拥而至，试图进入中国市场。达安基因首席科学家邓杏飞介绍，基因测序的市场空间2011年约为8.42亿美元，预计今后市场份额将以每年23%左右的速度增长，2016年可达到每年23.43亿美元左右。 目前国内最成熟的基因测序技术主要应用在无创产前筛查方面，这一市场的主角主要是华大基因和贝瑞和康，2013年华大基因、贝瑞合康在无创领域分别测序10万人次、5万人次，市场规模约4.5亿元。现在平均每次无创产前基因检测费用约为3000元，随着技术的发展与检测量的提升，假如将来每次检测费用降到1500元，按照我国每年有2000万怀孕母亲测算，则市场容量在300亿元。 A股公司中，达安基因旗下的爱健生物是早期介入者。据达安基因高管介绍，达安基因持有17.14%股权的爱健生物，从事二代基因测序、生物信息学分析的科研服务和转化医学应用，已与广东妇幼保健院、四川大学华西第二医院、河南妇幼保健院等多家医院开展合作。 除了无创产筛之外，基于基因检测的药物靶向治疗未来也有广阔的市场前景，但目前还处于研究发展初级阶段。此外，基因测序也可以用来进行用药敏感性的检测。中国每年耳聋儿童中有不少是因为药物敏感导致的“一针致聋”。耳聋基因可通过线粒体遗传，耳聋基因阳性的儿童表面看起来完全正常，但只要使用了庆大霉素等氨基糖甙类药物，就会“一针致聋”，若对新生儿在用药前进行耳聋基因检测筛查，则可避免事故的发生。 在国外，截至5月29日，全球大型基因测序供应商Illumina的市值已破200亿美元。该公司总裁上月访问中国时表示，看好中国基因测序市场的发展。 在A股上市公司中，千山药机、达安基因、紫鑫药业等上市公司先后布局基因测序产业，成为公司除传统医疗器械业务外的新看点，其股价也在资本市场上演绎出一波亮丽行情。 【概念股解析】 中源协和：收购执诚生物 迈入诊断试剂领域 研究机构：华鑫证券 日期：2014-5-24 事件： 今日中源协和（600645）发布公告，以发行股份及支付现金方式购买上海执诚生物100%股份，此次收购交易价格为8亿元。通过本次业务整合，中源协和将进入体外诊断产品的研发、生产和销售。 点评： 中原协和进入体外诊断领域：此次公司收购的执诚生物是国内生化诊断试剂行业主要企业之一，在自产产品以免疫诊断试剂为主，涵盖心肌梗死、肝功、血脂、肾功、糖代谢等9大类，可匹配各类生化分析仪。在代理产品方面，公司是英国朗道公司中国大陆地区一级代理商，2010年至2012年全球三大白金代理商之一。公司平均年复合增长率基本稳定在20%至30%之间，根据对赌协议，上海执诚生物承诺2014、2015和2016年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别不低于5223.51万元、6483.56万元和8325.19万元，相对收购价格8亿元的估值远低于目前沪深两市同类诊断试剂企业，研报认为收购价格较为合理。 纽克生物在研poct产品附加值高：执诚生物子公司纽克生物主要从事POCT相关产品的开发，试剂产品大多处于研发阶段，有望在几年内形成规模产销。目前国内临床上附加值较高的POCT产品应用较少，免疫诊断总体尚处于从基础方法学向附加值更高的先进方法学过渡时期；另一方面我国仍普遍应用大型生物分析仪器进行检测，床旁便捷检测产品较少。纽克生物在研产品技术含量高于目前市场主流产品，为公司增添了较强产品储备，有望作为行业龙头带领产业升级，但需求放量需要一定时间。 生化试剂行业增速稳定、景气度高：执诚生物的DENUO品牌产品线包括70种生化诊断试剂、2种免疫诊断试剂和“纽克快诊”等产品。由于未来医院医保控费压力以及部分地区双控双降、按病种收费等政策因素，生化免疫试剂作为疾病初筛方式性价比高，未来随着诊疗人次增长生化试剂将稳步增长，预计行业能够保持10%-15%年均增速。盈利预测及公司评级：目前国内市场对体外诊断试剂行业已经形成了高度认同，科华生物（002022）、利德曼（300289）等、新华医疗（600587）等企业都获得了行业内较高水平的估值。研报认为公司是干细胞行业先行者，收购后利于公司生物制品产业链的整合，收购价格合理，估值较低，收购将为公司带来增长及稳定现金流，利好公司未来业绩。不考虑收购，研报预测公司14-16年EPS分别为0.02、0.03、0.04元。对应前一交易日收盘价PE分别为879、733、597倍，相对估值高，但考虑到成功收购后14-16年EPS有望分别提升至0.18、0.20、0.23元，以及诊断试剂行业的高景气度，研报首次覆盖并给予“审慎推荐”评级。 风险提示：应注意公司干细胞主业长时间位于成长初期盈利能力低的风险，以及并购后整合的风险。 达安基因：临检中心扭亏在即，医院整合预期强烈 研究机构：华创证券 日期：2014-5-20 投资要点 1.设立医院投资管理集团，迈出医疗资源整合的第一步。4月21日，公司发布公告与大股东广州中大控股有限公司共同投资设立中山大学医院投资管理集团有限公司。其中公司拟以自有资金出资399.80万元人民币，占注册资本的19.99%。通过联同中山大学下属广州中大控股有限公司，共同投资成立中山大学医院投资管理集团，通过管理、技术、协同运营及投资等方式提升医疗集团效能。尽管达安在医院管理合资公司中的股权占比较小，但是合资公司的设立已经表明了中山大学整合其旗下医疗资源的意愿，达安作为中山大学下属唯一一个上市公司平台，其资本的优势及相对灵活的体制将会作为唯一的资本平台来整合相关医疗资源。 2.中山大学旗下医疗资源丰富，拥有八家直属三甲医院及八家非直属三甲医院。直属医院床位总数11076张，非直属医院床位总数14186张，是广东地区最有影响力的医院品牌。(1)直属医院：中山大学附属第一医院、第二医院、第三医院、第五医院、第六医院、肿瘤医院、口腔医院、眼科医院。(2)非直属医院：佛山市第一人民医院、汕头市中心医院、江门市中心医院、东莞东华医院、中山市人民医院、惠州市中心人民医院、梅州市人民医院、揭阳医院。 3.分子诊断全技术平台、全产业链，产业协同效应明显。(1)产业平台：包括母公司的PCR、爱健及立菲达安的DNA测序、中山生物工程的免疫学平台、厦门优迈科的化学发光等，其技术平台基本覆盖分子诊断的所有技术类别；(2)产业链角度来看：公司拥有技术平台、临检中心以及即将进入的医院终端，布局产业链纵深，具备较强的产业协同效应。 4.维持“推荐”投资评级。维持14-16年的EPS分别为0.30元、0.40元、0.50元的预期，当前股价对应PE分别为49.6、37.4、29.8倍。研报认为公司主业稳健增长提供安全边际，成立医院管理公司明了中山大学整合其旗下医疗资源的意愿，依托中山大学丰富的医疗资源，达安在医疗服务板块的拓展具备较大的想象空间。维持“推荐”投资评级。 5.风险提示：医疗服务业务低于预期；临检中心扭亏不及预期。 迪安诊断：诊断服务和诊断产品双轮驱动业务保持高增长 研究机构：群益证券 日期：2014-4-25 预计2014/2015年公司实现净利润1.23亿元(YOY+42%)/1.75亿元(YOY+43%),EPS分别为1.03元/1.47元，对应PE分别为78倍/55倍。 目前估值相对较高，给予“持有”建议；长期看好公司未来发展，建议积极关注，等待股价回调逢低介入。 2014年1Q净利润同比增长23%：公司公布2014年1Q业绩，实现营收2.5亿元(YOY+36%)；归属母公司普通股股东净利润0.18亿元，(YOY+23%)。报告期公司实施股权激励方案，若扣除股权激励成本影响因素，归属母公司普通股股东净利润(YOY+43%)。业绩基本符合预期。 医疗服务市场化改革，诊断服务行业迎来扩容期：受到医疗服务市场化改革政策的影响，大批民营资本介入医疗服务领域，预期民营医疗机构将会在权衡成本效率的基础上选择将检验服务外包。国内独立医学实验室日趋成熟，可以发挥其集约、高效等特点，做好淘金路上“卖水者”的角色。预计第三方诊断服务市场将进入快速扩容时期。 分级连锁模式布局全国市场：保持每年并购或新建2-3家实验室，采用分级连锁降模式低新店成本，缩短新设实验室盈利时间。结合当地市场特色制定因地制宜的业务模式，基本完成全国市场布局。 产品与服务相互促进，共享渠道优势：利用诊断产品的代理权优势，提供诊断服务的同时，向客户租售诊断产品和仪器，服务与产品共享营销渠道，降低营销成本，增强用户粘性。 域拓展服务项目，逐步向高毛利领域渗透：公司与韩国SCL合作开设高端体检中心，预计今年5月首先在杭州开张，研报看好公司与韩国的合作，这一业务预计会进一步拉高公司毛利水平。公司旗下有2家医疗司法鉴定所，分别位于上海和杭州，可以承接全国业务，目前业务规模已位居全国前列。 全资子公司取得CAP认证：公司美国病理学家协会(CAP)被认为是国际上最具权威的临床实验室认可机构之一，该认证标志着公司实验室的检测质量与水准获得国际相关机构的认同，有利于拓展公司CRO业务领域，为国际医药厂商提供国际标准的临床研究中心实验室服务 盈利预计：维持盈利预测，预计2014/2015年公司实现净利润1.23亿元(YOY+42%)/1.75亿元(YOY+43%),EPS分别为1.03元/1.47元，对应PE分别为74倍/52倍。目前股价估值相对较高，给予“持有”建议；长期看好公司的未来，建议积极关注，等待股价回调逢低介入。考虑到公司优异的成长性以及市值相对较小，持股比较集中等因素，研报决定给予公司一定的估值溢价，目标价67.00元(2015PEX45)。 科华生物：强化体外诊断龙头地位 研究机构：方正证券 日期：2014-04-22 投资要点 1、体外诊断(IVD)行业前景广阔。 在医保控费背景下，诊断试剂相对宽松，虽然存在个别领域过度诊断的情况，但从数据来看依然有广阔前景，中国人口占全球20%，而体外诊断市场份额仅占3%。目前国内体外诊断项目数量1500种，与欧美3000多种的检测项目存在差距。目前体外诊断市场仅200亿元左右的规模，其中体外诊断试剂130亿元，及时检测设备50亿元，独立医学实验室20亿元左右，人均年诊断产品使用金额仅仅2美元左右，而发达国家达到25-30美元。罗氏、西门子、雅培、贝克曼、BD、希森美康六家外资企业占据了国内60%的IVD市场份额，国内以迈瑞、科华生物为一线龙头，收入超过5亿元，达安基因、丽珠、利德曼、中生北控、复星长征占据二线地位，整个行业CR10(前十名市占率)达到80%。 2、短期业绩增速放缓。 公司2013年营业收入11.14亿元，净利2.88亿元，同比分别增长9.94%、20.22%。公司毛利率略下滑0.42个百分点，但销售期间费用率下降3个百分点至18.43%。 2013年，诊断试剂业务同比增长18.65%，其中，免疫试剂销售同比增长26.52%；生化试剂同比增长15.58%；核酸试剂同比增长7.44%。免疫试剂销售增长较快的主要原因是试剂出口同比增长186.58%。仪器业务同比增长1.33%，主要以仪器带动高毛利试剂的销售，仪器业务增速整体保持平稳，但对试剂业务的拉动效果是显著的。此外，2013年下半年仪器的招投标数量减少比较明显，2014年1季度销售进展来看已明显恢复。 3、公司核心优势主要在于产品系列齐全，研发优势突出。 目前有120多个新品在研，涉及POCT、酶联免疫、化学发光、生化、核酸等，未来在相关领域，公司将积极寻找新的发展方向。未来两年，公司将有30个新产品上市。公司未来的开发重点主要是普通疾病的筛查试剂与仪器。 4、化学发光试剂进口替代高峰即将到来 化学发光免疫分析(ChemiluminescenceImmunoassay，CliA)是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。定量、快速是最大优点，以HBsAg的检测为例，如果采用化学发光法，可以将定量结果<=100IU/mL作为停药指标，并定期随访检测HBsAg定量值。 化学发光为“仪器+试剂”的封闭式系统，技术要求高，目前以外资主导。公司化学发光产品目前仅能小批量生产，但2014年扩产后将加速发展。化学发光能进行定量检测，更为先进，酶免产品更适合定性检测，但并不是说前者将会替代后者，根据实际需求，两者各有优势。 2014年4月17日公告，公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的铁蛋白定量测定试剂盒(化学发光法)《医疗器械注册证》，主要供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。个别产品难以给公司业绩带来明显推动，预计经过1-2年培育，随着新产品陆续上市，将对公司业绩带来明显推动。此外，公司还将有甲状腺指标、肿瘤跟踪检测等20-30个产品。 基于对自身技术工艺的自信，公司有信心其化学发光产品具有性能稳定、磨合周期相对较短的竞争优势。由于诊断试剂和仪器是医院的成本项，故高性价比的国产试剂和仪器有望大规模替代进口。 5、POCT将是发展重点。 公司2014年POCT产能将由1500-2000万人份扩产到5000万人份。公司质量优势明显。目前在心梗(心肌酶)、胰腺炎(胆淀粉酶)、乙肝病毒、肝功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶等)、艾滋病、血糖、血型快速检测方面已经储备了品种。 6、传统产品有望稳健增长。 虽然化学发光产品有定量优势，但传统酶联免疫法检测和临床化学检测并不能被完全取代，有望保持稳定增长。生化诊断试剂也不可能完全被替代。生化全套检查就是指用生物或化学的方法来对人进行身体检查，生化全套检查内容包括：肝功能(总蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比，总胆红素、直接、间接胆红素，转氨酶)；血脂(总胆固醇，甘油三酯，高、低密度脂蛋白，载脂蛋白)；空腹血糖；肾功能(肌酐、尿素氮)；尿酸；乳酸脱氢酶；肌酸肌酶等。 7、国际业务将进一步加强。 目前出口占公司收入10%，未来将进一步扩大国际化业务。未来POCT有望成为出口主力品种。目前公司品种已经通过WHO、美国CDC、艾滋病基金会、儿童基金会逐步进入伊朗、朝鲜、南非、肯尼亚、巴西、玻利维亚等国的采购名录。 8、代理仪器带动试剂增长。 公司是希森美康的国内最大代理商，2012年贡献收入3.46亿元，利润4571万元。2013年，代理仪器业务销售4,07亿元，同比增长5.77%。从2012年起，公司还与国际性微生物检测龙头企业法国梅里埃合作，在部分地区代理其生物检测仪器及配套试剂。 9、引入新的战略投资者方源资本有望推动外延扩张。 之所以引入新的大股东，主要原因是公司创始人徐显德先生已经70余岁，早已退出公司管理多年，沙立武先生也于2012年退休，出于个人原因选择退出，选择方源资本作为股份转让受让方是两位股东的选择的结果。双方在对于行业发展、投资观念等方面比较一致。今后公司将借助其资本优势、投资经验，通过双方的优势互补，助力公司长期发展。董事长本人也已承诺长期持股，将在公司长期任职。定增将给公司带来后续发展所需的资金。引入战略投资，将整合公司与战略投资者的优势，提升管理水平，拓展外延式发展能力，优化股权结构，强化治理水平，实现公司成为中国最大、亚洲有影响力的体外诊断仪器和试剂生产企业的发展目标。 公司拟以非公开发行的方式向LAL公司发行2500万股人民币普通股，募集资金总额为4亿元(含发行费用).5月份完成第1笔交易，预计2014年10月完成整个交易后方源资本将占股份19.44%。预计5月份管理层换届以后战略思路将进一步明朗。 10、盈利预测与估值。 基本假设：诊断试剂行业平均增速15%，公司内涵式增长有望保持稳健。2014年进行并购的可能性较小，仪器销售收入增速有望恢复到15%左右的增速。 预计公司2014、2015年EPS分别为0.67、0.81元，同比增长分别为22%和26%，目前股价23.03元对应2014/2015年PE分别为34、28倍。 11、核心假设风险： 化学发光试剂推出进展和外延并购进展低于预期。 千山药机：转型医疗器械，即将收获成长 类别：公司研究机构：东吴证券（601555）股份有限公司研究员：洪阳，许希晨，刘晨彬日期：2014-02-28 1、 进入医疗器械和诊断试剂领域，市场低估公司该部分业务价值：公司从2012年开始有计划地进入医疗器械(主要是耗材)领域和诊断试剂，2014年医疗器械产品开始陆续上市，预计陆续上市的产品有“真空采血管和针”、“高端无菌导尿管”、“自动化药房”、“分子诊断试剂”、“胰岛素笔”等，后续公司还会通过继续吸收引进德国R+E公司的技术和高端制造装备，在医疗耗材和诊断试剂领域进行更多的产品布局。我国医疗耗材市场和诊断试剂市场以每年超过20%的速度增长，正处于发展的“大时代”，公司将充分享受到该机遇。市场目前并没有充分考虑到公司医疗器械业务的发展前景，低估该部分业务价值。 2、 收购德国R+E，充分利用低成本优势，完成高性价比产品制造：通过收购德国R+E，公司是医疗器械领域少数具备生产设备+产品生产产业链一体化的企业，在掌握高端制造设备和技术的同时，在湖南祁阳设立医疗器械生产基地，利用廉价劳动力优势进一步降低成本，从而实现“高端技术”与“中国成本”融合下的完美制造。德国R+E在多个器械产品上的先进制造技术，如“无菌采血管制造设备和工艺”、“全自动输液器生产线”等，是公司获得有别于其他产品高性价比优势的关键。 3、 进入业绩与估值双提升阶段：公司股权激励业绩考核条件为2012-2014年净利润复合增长率达到30%，若要完成此条件，2014年净利润必须达到1.13亿元，由于2014年业绩能否达成关系着50%以上的股票解锁，因此研报相信管理层有充足的动力和愿景去完成公司的股权激励业绩规划。目前，公司正在进行重大资产重组事项，研报判断外延式发展也会是公司未来发展的一项重要看点。 不考虑收购的资产，预测公司2013-2015年收入4.8亿、6.9亿和9.2亿，分别增长42%、44%和33%，净利润8120万、1.28亿和1.81亿，分别增长24%、58%和41%。EPS0.44、0.69和0.98元。考虑到公司转型医疗器械中的耗材蓝海领域，以及外延式发展诊断试剂等新兴业务， 研报对公司医疗装备和医疗器械分别估值，预测三年的企业价值分别为32亿元、47亿元和63亿元。公司目前市值22亿，依然有较大的提升空间，给予“推荐”评级。 |
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