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全球抗体药物市场的销售情况异常火热，1997年全球抗体药物销售额仅3.1亿美元，同期全球药品销售额为3028亿美元，市场份额为千分之一；2008年全球抗体药物销售为330亿美元，同期全球药品销售7119亿美元，市场份额提升至4.6%；2012年全球抗体药物市场规模已达570亿美元，同期全球药品销售8561亿美元，占同期全球药品市场份额的6.7%。据统计，在1997到2012年的15年中，治疗用单抗市场规模年销售额复合增速高达42.2%，是总药品销售增速的6倍。2012年全球单抗药物上市品种46个，市场总额约570亿美金，5年复合增长率16.3% 图1：2007-2012年全球单抗市场
由于单抗药物高效、低毒特点，靶向治疗的理念越来越被接受，与化疗药物比较具有明显的优势，与化疗药物联合用药给肿瘤患者带来显著生存受益，因而发展迅速，逐步的成为部分肿瘤领域一线治疗选择。抗肿瘤单抗药物市场规模一路突飞猛进，从1999年的8.4亿美元猛增到2012年的238亿美元。历经14年的发展已成为全球抗肿瘤市场的主导品种。进入21世纪以来，抗体药物偶联抗癌药成为了淋巴瘤和实体瘤的新治疗选择。 图2：1999-2012年全球抗肿瘤单抗药物市场规模
单抗抗肿瘤药在全球抗肿瘤药物销售10强中占4席，而且利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗连续2年居前3位，销售收入远超小分子化学抗肿瘤药物，均超过50亿美元以上，增长达10%以上。2012年销售额排名前4的抗体占据了单抗抗肿瘤90%的市场份额，分别为利妥昔单抗30%、曲妥珠单抗26%、贝伐珠单抗26%和爱必妥8%份额。 用于肿瘤骨转移的地诺单抗，结直肠癌新药帕尼单抗，治疗黑色素瘤的伊匹单抗都有上20亿美元的市场潜力。 图3：2012年全球抗肿瘤单抗药物市场格局
全球抗肿瘤药物销售十强，单抗抗肿瘤药占4个，前3位的利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗的销售都已超过50亿美金以上。 表1：2011-2012年全球抗肿瘤药物销售十强
用于治疗自身性免疫疾病的单抗销售额达到250.03亿美元，同比增长18.93%，其中抗肿瘤坏死因子单抗销售额达到209.5亿美元，同比增长15.74%。 据ThomsonReutersPharma预测，2012年抗体药物抗类风湿性关节炎三重奏：阿达木单抗（修美乐）、类克、恩利将取代立普妥和波立维昔日霸主地位；其中阿达木单抗将列入2013年全球药物销售排行榜榜首预计将达到104亿，荣登全球畅销药之首。预计2013-2017年间阿达木单抗的全球销售额将达到580亿美元。阿达木单抗与安进/辉瑞的依那西普（恩利）和强生的英夫利昔单抗（类克）的显著优势：全人源化的单抗，而英夫利昔单抗是小鼠-人嵌合抗体，依那西普是TNF受体-IgG的融合蛋白；阿达木单抗预装的皮下注射液，每周一次，使用方便；已获批9个适应症，还在争取4个新的适应症，这些适应症已经在标签外使用了好几年；国外使用者有98%得到医保渠道的大比例支付和报销。 |
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