为了贯彻落实全省药品注册监管工作会议精神和省局民主评议政风行风工作第二阶段自查自评工作的要求，结合今年注册工作重点和前期自查自评征集意见，5月29日，省食品药品监督管理局召开药品注册工作视频培训会议，全省360多家药品制剂生产企业注册专员以及省局药品注册处、审评认证中心、省药品不良反应监测中心、各地级以上市局安监科（处）工作人员共约700人参加本次会议。省局副局长陈德伟出席会议并讲话。
陈德伟在讲话中指出，药品注册是技术性、科学性、专业性要求非常高的一项工作，要做好药品注册工作，必须依靠监管部门与药品生产企业共同努力。各级食品药品监管部门在药品注册审评审批严格把关的同时，指导企业规范开展注册研究和申报资料整理工作，切实提高申报资料的质量和审评效率。同时，他还对药品生产企业提出三点工作要求：一是要认清形势，高度重视，进一步提高对药品注册工作重要性的认识。各企业要正视当前药品研发和注册中存在的问题，进一步加大药品注册资金和人才投入力度，熟悉国家法规政策，明确药品研发方向。二是要牢固树立诚信意识、规范意识、社会责任意识。各企业要以对公众用药安全高度负责的态度，自觉抵制弄虚作假行为，自觉维护和规范药品注册申报秩序。三是对于省内药品批准文号有效期即将届满的品种，省局将启动药品再注册工作，由于涉及品种数量很大，时间紧，各药品生产企业要按照省局的统一部署，自身实际，分类、分阶段，有计划，有步骤的开展再注册申报工作。
会上，省局药品注册处、审评认证中心和省药品不良反应监测中心的专家分别就药品注册受理、审评、药品定期安全性更新报告审核等工作过程中发现的出现问题进行解读及分析，以促进企业注册申报资料质量的提升，提高审评审批效率。(药品注册处供稿 /图)
