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2014上半年FDA认定的突破性药物汇总

 启启个人馆 2014-07-28

药物

靶点

适应症

厂家

日期

dabrafenib

BRAF抑制剂

非小细胞肺癌

GSK

2014-01-13

艾曲波帕

TpoR激动剂

重度再生障碍性贫血

GSK

2014-02-03

daclatasvir+ asunaprevir

NS3蛋白酶抑制剂+NS5B聚合酶抑制剂

慢性丙肝

BMS

2014-02-24

rLP2086

脑膜炎奈瑟氏菌疫苗

侵袭性脑膜炎

Pfizer

2014-03-20

Bexsero

B型脑膜炎疫苗

B型脑膜炎

Novartis

2014-04-07

MYDICAR

SERCA2a基因疗法

心力衰竭

Celladon

2014-04-10

AZD9291

第三代EGFR抑制剂

非小细胞肺癌

AstraZeneca

2014-04-24

nivolumab 

Anti-PD1单抗

霍奇金淋巴瘤

BMS

2014-05-14

elotuzumab

Anti-SLAMF7单抗

多发性骨髓瘤

AbbVie/BMS

2014-05-19

CO-1686

第三代EGFR抑制剂

非小细胞肺癌

Clovis Oncology

2014-05-19

MPDL3280A

Anti-PDL1单抗

转移性膀胱癌

Genentech

2014-05-31

Arikayce

吸入型阿米卡星脂质体

耐药型肺部感染

Insmed

2014-06-18

idarucizumab

达比加群酯解毒剂

达比加群酯导致流血或需要紧急手术

Boehringer Ingelheim

2014-06-26

blinatumomab

Anti-CD19/CD3双抗

急性淋巴细胞白血病

Amgen

2014-07-01

CTL019

CAR免疫疗法

急性淋巴细胞白血病

Novartis

2014-07-07

nintedanib 

VEGFR/PDGFR/FGFR抑制剂

特发性肺纤维化

Boehringer Ingelheim

2014-07-16

吡非尼酮

抑制TGF-β的合成

特发性肺纤维化

InterMune

2014-07-17

CRS-207+GVAX

癌症疫苗

胰腺癌

Aduro BioTech

2014-07-21

我自己收集的,可能缺了不少。

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