六味地黄丸临床应用调查分析

六味地黄丸临床应用调查分析

六味地黄丸为宋代名医钱乙所创，为治小儿“五迟”(即立迟、行迟、发迟、齿迟、语迟)而设。本方是将张仲景《金匮要略》中的肾气丸方减去肉桂、附子，由熟地黄八钱，山茱萸、干山药各四钱，泽泻、牡丹皮、白茯苓各三钱，共六味药组成。方中以熟地黄滋肾填精为君药。山药补脾养胃而固精；山茱萸养肝。肾而涩精止遗，二药为臣。泽泻泄。肾浊，茯苓泻脾湿，助山药健脾，使熟地黄滋而不腻；牡丹皮清泻肝火，合为佐使药，以防滋补之品产生滞腻之弊。其中熟地黄、山茱萸、干山药三药为“补”；泽泻、牡丹皮、白茯苓三药为“泻”。称为“三补三泻”。而“补”的用量大于“泻”的用量，说明本方以滋补为主。功用滋补肝肾，用于肾阴亏损所致头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴等。本方寓泻于补，补中有泻，性味调和，刚柔相济。以滋肾为主，并补肝脾之阴，补而不滞。因而倍受历代医家所推崇，沿用千年，至今不衰。据统计，六味黄丸的销量在全国各大城市均位列前5名。笔者现对本院的六味地黄丸使用情况作初步调研和分析，兹述如下。

1.六味地黄丸在本院的使用频度和问卷调查

1.1资料来源

本院门诊药房药品计算机管理系统。收集2006年1-11月中成药销售数量位列前5种的品种。

1.2计算方法与结果

利用用药频度分析，评价药物在临床中的地位，以补充销售金额排序分析方法中价格悬殊造成的不足。其具体方法为：①确定限定日剂量(DDD)值。据《中华人民共和国药典》(2000年版)的规定日剂量为准；②用药频度(DDDs)。以药品的消耗量除以DDD值。即：DDDs=药品消耗的量/相应药物的DDD。结果见表l。

表12006年1-11月前5位中成药的用药频度

1.3问卷调查

笔者设计了一份调查问卷，分析本院一线医生(西医)对六味地黄丸的认识和使用情况，结果常用者占58％，偶用者占42％：认为疗效较好为33.30％，一般为66.70％，无认为疗效不好者。另外，在被调查者中，75％知道本方有“滋补肝。肾”作用，90％知道有“腰膝酸软”的适应症，91.6％认为使用本方需要辨证，100％认为不良反应“较少”，75％表示是由于患者要求而使用，25％是根据病情需要使用本方。

2.六昧地黄丸治疗病种分析

近50年来发表的有关六味地黄丸的文献约3000余篇。其中临床应用的病症达453个，涉及内、外、妇、儿及五官、皮肤、骨伤、传染病、肿瘤、急症等20个科别。多数应用是在本方基础上有所加减，临床应用较多的是肾炎、糖尿病、高血压、更年期综合征等。

笔者文献检索了1995-2006年篇名含“六味地黄丸”的文献计547篇。其中临床治疗文献215篇。病种包括：糖尿病、高血压、肾病、前列腺、更年期、呼吸道感染、黑色素瘤、胃炎、黄褐斑、腰痛、颈椎病、遗尿、衰老、尿路感染、围绝经期综合征、干燥综合征、阳痿、哮喘、水肿、红斑狼疮、复发性口疮、遗精、失眠、耳鸣、甲状腺功能亢进症、脂肪肝、骨质疏松、咽炎、尿道综合征、崩漏、流行性出血热、多囊卵巢综合征、不孕、白细胞减少、牙周炎、小儿脑机能障碍、痤疮、膝关节增生性关节炎、慢性再生障碍性贫血、斑秃、带状疱疹后遗神经痛、矽肺、食道贲门失弛缓症、外阴瘙痒症、心功能不全、抽动一秽语综合征、神经衰弱、老年性便秘、胃溃疡、慢性期精神分裂症、肝硬化腹水、老年性皮肤瘙痒症等等。

综上分析，本方的临床治疗病种广泛，有以本方为主治疗，或中西药合用。有个案报道，亦有系统的临床治疗观察。六味地黄丸作为千年古方，有着广泛的群众基础，被广泛应用于中医、西医及中西医结合的临床治疗。其治疗病种覆盖面之广，为其它中成药所不及。随着亚健康人群的日渐增多，本方具有较大的应用潜力和广阔的市场前景。

3.六味地黄丸的合理使用

3.1立足辨证施治

中医临床强调“因人制宜”，即因患者的性别、年龄和体质不同而采用不同的治疗方法和选用不同的方药。这是辨证施治的内涵，也是中医的特色和优势。六味地黄丸是因肝肾阴虚证而设，若不加辨证，千人一方，轻者不能获效，重则产生不良反应。虽然有关报道较少，但亦非鲜见。如刘氏报道，2例青年患者在数次服用六味地黄丸后均出现咽喉炎、阴道炎等不刚反应；而李氏报道，肾病综合征和冠心病的2例患者因误用六味地黄丸而使病情加重。虽然本方不良反应临床较少见但仍应引起足够重视。而避免不良反应的最佳途径就是要准确地辨证施治。

3.2明确使用宜忌

六味地黄丸的主证是肾阴虚而出现头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴等。因此，对于肾阳虚而出现畏寒肢冷、面色苍白、神疲乏力者不宜服用。肾阳虚者有时亦可出现“腰膝酸软无力”的症状，但其全身或局部常有“形寒肢冷”的表现。所以，虽然同为肾虚，一者阳虚，一为阴虚，病机相反，不可混淆。笔者在调查问卷中发现，有25％临床医生在适应症上选择了形寒肢冷，说明存在认识误区，有待加强学习。另外，对脾胃虚弱、便溏、舌苔厚腻者亦不宜服用。因六味地黄丸属于滋补之剂，有阻碍脾胃运化之弊，所以患有脾胃虚弱，消化不良，大便溏泄者应当慎用。对邪在肌表者，用之则有恋邪之虑，亦不宜用。

3.3合理配伍使用

本方虽是滋补良药，在临证使用时，为了扬长避短，增强疗效，亦可与其它药合用(包括西药或其它中成药)。如对于脾胃虚弱者可配合健脾助运类药同用。温氏报道，补中益气丸与六味地黄丸合用，治疗具有亚健康疲劳典型表现者，服药平均40d以后，其疲乏无力、精神不振、虚烦失眠、胃纳不佳等典型症状明显改善，有效率达92.4％。高校是亚健康人群的高发区，如何应用本方进行有效防治，值得进一步探讨。另外，唐山老中医吕中擅用六味地黄丸配合药引治疗多种病症而收良效，如治肾炎水肿后期肾功能基本恢复者，用六味地黄丸，并以黄芪、玉米须、白茅根等量煎服代茶；或以六味地黄丸配桑叶、枸杞子、菊花煎服治目疾，以加强疗效。这类案例能开拓临床的治疗思路。