小金片、小金丸、小金胶囊治疗乳腺增生比较

小金片、小金丸、小金胶囊治疗乳腺增生比较  

2011-08-18······tjg_gyb

处方来源

清.王洪绪《外科全生集》小金丹

 

产品来源

     小金片系我司的独家产品，原名小金丹片，是我司科研人员通过对小金丹生产工艺、质量标准的潜心

研究，针对方中药材有效成分性质的不同，采取不同的方法进行提取精制而成，投放市场已有30多年的时

间，疗效显著。

 

产品特点

1、含量高

     现代药理实验表明：天然麝香或麝香酮对离体动物肿瘤细胞有破坏作用，对动物肿瘤组织的细胞呼吸

有明显抑制作用。用麝香酮制成制剂可作为肿瘤放疗和化疗的增敏剂，联合放化疗治疗各种肿瘤，达到显著

改善体质和抗肿瘤的作用。麝香酮是小金片、小金丸、小金胶囊的最主要有效成分。按照国家药品标准：

      A、小金片标准中规定每片含麝香酮不得少于0.23mg。

      B、小金丸标准中未制定麝香酮的含量检测项目，不能控制麝香的加入量，故不能很好的控制产品质量，产品的疗效也不能保证。

      C、小金胶囊标准中规定：每粒含麝香酮不得少于0.10mg。

 

2、服用方便

       小金丸是制剂中很少使用的糊丸，糊丸直接服用在胃肠道不崩解，必须打碎后服用，不方便消

费者服用。服用剂量小：小金丸一日用量为：2.4~6g。小金胶囊一日8~20粒，小金片，一日用量仅4~6

片，即为：1.44~2.16g；且为直接口服，方便消费者随时携带服用。

 

3、    工艺先进

 小金丸：采用所有的药材取粉，加淀粉制成糊丸。

 小金片：采取了提取工艺，针对药材有效成分性质的不同，采取不同的提取方法。

  A、木鳖子用70%乙醇进行渗滤提取，浓缩成清膏，充分提取了有效成分，除去无效的大分子物质。

  B、五灵脂用水煎煮三次，制成清膏 。      

  C、为了保证产品的均匀性，将清膏与其余药材的药粉混合后，又进行低温干燥、粉碎。

  D、采用先进的一步制粒技术，严格控制产品生产过程。

 

4、安全性

    小金片在产品安全性上对质量标准进行了较大提高，制订了乌头碱的限量检查（乌头碱直接作用于心肌，乌头碱超量可致严重的心律失常）。而小金丸、小金胶囊并没有对乌头碱进行限量控制。

 

小金片、小金胶囊比较 

品名	麝香酮的含量	鉴别项	服用量	特点
小金片	每片含麝香酮不得少于0.23mg	1、  显微鉴别 2、  化学反应（检查枫香脂） 3、  当归薄层鉴别 4、  没药的薄层鉴别 5、  乌头碱的限量检查	2～3片/次，2次/日	1、  服用量小 2、  麝香酮含量每片＞每粒，最低服用剂量2片含麝香酮不得少于0.46mg； 3、  方中制草乌含有毒性成分，制订乌头碱的限量检查可以保证产品的安全性
小金胶囊	每粒含麝香酮不得少于0.10mg	1、  显微鉴别 2、  麝香的鉴别 3、  枫香脂薄层鉴别 4、  当归薄层鉴别、	4～10粒/次，2次/日	1、  服用量大 2、  麝香酮含量每片＞每粒，最低服用剂量4粒含麝香酮不得少于0.40mg； 3、  麝香有含量测定项目，制定鉴别项意义不大。

 

 

小金片、小金丸 

品名	每克含麝香的量	鉴别项	服用量	特点
小金片	每克含麝香约42mg	1、  显微鉴别 2、  化学反应（检查枫香脂） 3、  当归薄层鉴别 4、  没药薄层鉴别 5、  乌头碱的限量检查	2～3片/次，2次/日	1、  服用量小 2、  每克中麝香含量高于丸剂 3、  增订了以下项目，更好控制产品质量 a)         增加了化学反应。 b)        增加了没药的薄层色谱鉴别。 c)         增加了麝香酮的含量测定。
小金丸	每克含麝香约21mg	1、  显微鉴别 2、  当归薄层鉴别 3、  乌头碱的限量检查	打碎后口服。1.2～3克/次，2次/日	1、  服用量大，服用不方便 2、  每克中麝香含量低于片剂