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活血化瘀药联合华法林对慢性房颤抗凝疗效及安全性观察
【摘要】：目的 观察活血化瘀中药联合华法林钠对慢性心房颤动(房颤)患者的抗凝疗效及安全性，旨在结合国情初步评估受益与风险。 方法 入选符合本研究标准的50例慢性房颤患者，按照3：2比例随机分为2组：治疗组为华法林加用活血化瘀中药治疗，对照组为华法林合中药化痰法治疗，疗程为4周。随访并定期观察华法林达标时间、维持剂量、INR安全范围及不良反应，并观察治疗前后的中医症候积分，分析出血和血栓栓塞事件的风险及其与INR的关系。治疗前后实验室检查血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能作为安全性指标，以确定治疗有无毒、副作用。 结果 两组患者凝血指标PT、INR及FIB治疗前后比较均有显著性差异(P＜0.05)，APTT、PLT治疗前后无显著性差异(P＞0.05)。同组治疗前后比较均有显著性差异(P＜0.05)，血浆D-dimer水平较治疗前均明显下降。两组治疗前后血脂水平、血流变学指标全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原，红细胞压积有显著性差异(P＜0.05)，治疗组更为明显(P＜0.01)。两组患者治疗后症状有不同程度的改善，其中对心悸、气短、倦怠乏力、纳呆等单项症状的疗效，两组相比有显著性差异(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组；其余症候两者相比较无显著性差异。两组治疗前后达标率比较有统计学差异(P＜0.05)，但在达标时间上无显著差异(P＞0.05)，治疗组与对照组的平均维持剂量分别为2.54±0.95mg、2.70±1.15mg，进一步分析华法林平均维持剂量与年龄的关系，显示年龄＞70岁患者平均维持剂量要比年龄＜70岁患者小。所有患者均未出现与房颤相关性血栓栓塞及严重出血事件。 结论 活血化瘀中药合并华法林钠对慢性房颤患者的抗凝治疗是安全有效的，加用活血化瘀中药并华法林钠治疗发挥了满意的临床疗效。只要掌握好华法林的适应症和影响因素，包括饮食和药物，用药个体化，定期检测INR，保持医患之间的密切联系，应用华法林抗凝是安全有效的。华法林使用应遵循个体化的原则，灵活运用交替服药法是临床行之有效的途径之一。
【关键词】：华法林 心房颤动 血栓栓塞 抗凝治疗 活血化瘀 【学位授予单位】：广州中医药大学 【学位级别】：硕士 【学位授予年份】：2006 【分类号】：R541.75 【目录】：
- 引言8-10
- 第一部分 文献研究10-19
- 1 房颤的现代研究进展10-14
- 2 心房纤颤中医药治疗及研究近况14-19
- 第二部分 临床研究19-34
- 1 材料与方法19-23
- 1．1 研究对象19
- 1．2 诊断标准19
- 1．2．1 西医诊断标准19
- 1．2．2 中医诊断标准19
- 1．3 病例选择标准19-20
- 1．3．1 纳入标准19
- 1．3．2 排除标准19-20
- 1．3．3 退出试验20
- 1．4 研究方法20-21
- 1．4．1 分组20
- 1．4．2 治疗用中药制剂20
- 1．4．3 治疗方案20-21
- 1．4．4 疗程及观察周期21
- 1．4．5 不良反应及处理21
- 1．5 观察指标21-22
- 1．5．1 病史22
- 1．5．2 用药期间出血程度或发生脑卒中22
- 1．5．3 实验室指标22
- 1．6 评分标准及分级标准22-23
- 1．6．1 中医症状评分方法22-23
- 1．6．2 中医证候积分分级方法及疗效判定23
- 1．6．3 中医症候疗效判断标准23
- 1．7 对照方法与统计学处理23
- 2 结果23-29
- 2．1 一般临床资料23-24
- 2．2 凝血指标变化24-27
- 2．2．1 两组患者治疗后凝血指标变化24-25
- 2．2．2 两组患者用药早期不同时间INR变化25
- 2．2．3 两组患者治疗后INR达标率及华法林剂量情况25-26
- 2．2．4 两组患者治疗前后D-dimer含量比较26
- 2．2．5 两组患者治疗前后血流变学变化情况26-27
- 2．3 两组患者治疗前后血脂变化情况27
- 2．4 治疗临床疗效比较27-28
- 2．4．1 入组时中医症候积分分级情况27
- 2．4．2 两组中医症候疗效比较27
- 2．4．3 治疗后两组中医单项症候疗效比较27-28
- 2．5 安全性监测28-29
- 2．5．1 凝血指标28
- 2．5．2 剂量调整期间出血并发症的发生情况28-29
- 2．5．3 心电图和心电监测29
- 2．5．4 化验指标29
- 3 讨论29-34
- 3．1 抗凝治疗的必要性和效果29-30
- 3．1．1 房颤与血栓栓塞并发症29-30
- 3．1．2 抗凝治疗的必要性和效果30
- 3．1．3 华法林的用药和剂量调整30
- 3．2 活血化瘀中药对于华法令的影响30-34
- 3．2．1 华法林的抗凝治疗强度31
- 3．2．2 华法林的使用原则及交替服药法的运用31
- 3．2．3 凝血指标改变及其意义31-32
- 3．2．4 D-dimer和Fg在心房颤动病人血浆中含量变化及临床意义分析32
- 3．2．5 血液流变学指标改变及其意义32-33
- 3．2．6 活血化瘀中药合并华法林对慢性房颤患者临床疗效33
- 3．2．7 剂量调整期间出血并发症的发生情况33-34
- 结语34-35
- 参考文献35-40
- 附录40-41
- 致谢41
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